2023年版中国药典电子版.docx

中华人民共和国药店：

《中华人民共和国药典》〔简称《中国药典》〕2023年版，药典包括凡例、正文及通则〔本版药典对各部药典共性附录进展整合，将原附录更名为通则〕，是药品研制、生产、经营、使用和监视治理等均应遵循的法定依据。全部国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中增品种440种。二部收载品种2603种，其中增品种492种。三部收载品种137种，其中增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和比照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中增137种、修订97种。

进展历程：

1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府格外关心人民的医药卫生保健工作，当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制中国药典。

1950年4月在上海召开药典工作座谈会，争论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并依据卫生部指示，提出中国药典要结合

国情，编出一部具有民族化、科学化、群众化的药典。随后，卫生部

聘请药典委员49人，分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组，另聘请通讯委员35人，成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。

1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议，会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出打算。干事会依据全会争论的意见，对药典草案进展修订，草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。

1953年，版药典共收载药品531种，其中化学药215种，植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。药典出版后，于1957年出版《中国药典》1953年版第一增补本。

1955年，卫生部成立其次届药典委员会，聘请委员49人，通讯委员68人，但这届委员会因故未能进展工作。1957年成立第三届药典委员会，聘请委员80人，药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员〔不设通讯委员〕，同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议，卫生部李德全部长作了药典工作报告，特别指出第一版中国药典没有收载宽阔人民习用的中药，是个很大的缺陷。会议在总结工作的根底上，通过了制订药典的原则，争论了药典的性质和作用，并修改了委员会章程，会议全都认为应把符合条件的中药收载到药典中。8月27日卫生部批准委员会分设药理与医学、化学

药品、药剂、生化药品、生药、生物制品六个特地委员会及名词小组，

药典委员会设常务委员会，日常工作机构改称秘书室。

1958年，常常务委员会争论并经卫生部批准，增聘中医专家8人、中药专家3人组成中医药特地委员会，组织有关省市的中医药专家，依据传统中医药的理论和阅历，起草中药材和中药成方〔即中成药〕的标准。

1959年6月25日至7月5日在北京召开这届委员会其次次全体会议，会议主要审议版药典草稿，并确定收载品种。草稿经修订补充后，分别由各特地委员会审定，于1962年完成送审稿，报请国务院批准后付印，1965年1月26日卫生部公布《中国药典》1963年版，并发出通知和施行方法。

1963年版药典共收载药品1310种，分一、二两部，各有凡例

和有关的附录。一部收载中医常用的中药材446种和中药成方制剂

197种；二部收载化学药品667种。此外，一部记载药品的“功能与主治”，二部增加了药品的“作用与用途”。

1966年，由于“文革”动乱影响，药典委员会工作陷于停顿。

1972年4月28日国务院批复卫生部“同意恢复药典委员会，四部

〔卫生部、燃料化学工业部、商业部、总后卫生部〕参与，卫生部牵头”。据此，同年5月31日至6月10日在北京召开了编制国家药典工作会议，出席会议的有全国各省〔自治区、直辖市〕的药品检验、药政治理以及有关单位代表共88人。这次会议着重争论了编制药典的指导思想、方法、任务和要求，沟通了工作阅历，确

定了编制药典的方案，并分工落实起草任务。1973年4月，在

北京召开其次次全国药典工作