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医疗器械质量工程师

概要：2010年质量工程师考试《综合知识》精选模拟试题3是关于质量工程师考试-模拟

试题-中级模拟题方面的资料，．比较和判定26、(）就是通过观察和判断，适当时结合

测量、试验所进行的符合性评价。A．检验B．验证C．鉴别D．检测27、下列论述中错误

的是（）。A．特性可以是固有的也可以是赋予的B．完成产品后因不同要求而对产品所增

加的特性是固有特性C．产品可能具有一类或多类别的固有特性D．某些产品的赋予特性可

能是另一些产品的固有特性28、WTO/TBT给与各成员国的权利和义务是（）。A．保护本国

产业不受外国竞争的影响B．保护本国的国家安全C．保证各企业参与平等竞争的条件和环

境D．保证各成员之间不引起竞争

1.测量不确定度的来源包括（）。

A.对被测量的定义不完整

B.对模拟仪器读数的人为偏差

C。测量仪器的分辨力不够

D.测量设备不理想使测量存在误差

答案：ABC

分析：测量过程中有许多引起测量不确定度的来源，它们可能来自以下十个方面：(1）对被

测量的定义不完整或不完善;(2）实现被测量定义的方法不理想；（3）取样的代表性不够,即

被测量的样本不能代表所定义的被测量；（4)对被测量过程受环境影响的认识不周全，或对

环境条件的测量与控制不完善。（5)对模拟仪器的读数存在人为偏差（偏移）;（6)测量仪器

的分辨力或鉴别力不够；（7)赋予测量标准和标准物质的值不准;（8）用于数据计算的常量

和其他参量不准;(9）测量方法和测量程序的近似性和假定性;(10)在表面上看来完全相同的条

件下，被测量重复观测值的变化。

2.质量成本是指（)。

A.生产成本

B。确保和保证满意的质量而导致的费用

C.原材料成本

D.没有获得满意的质量而导致的有形和无形的损失

答案：BD

分析：质量成本的基本概念：质量成本是指为确保和保证满意的质量而导致的费用以及没有

获得满意的质量而导致的有形或无形的损失。

3.国家标准编号由(）构成。

A.国家标准的代号

B。国家标准发布的顺序号

C.国家标准发布的年号

D.国家标准的分类号

答案:ABC。com

分析:国家标准的编号由国家标准的代号“GB”(“GB/T)、国家标准发布的顺序号和国家标

准发布的年号三部分构成。

4.根据其地位和所起的作用不同，国际上趋向于将计量分为(）。

A。科学计量

B.实用计量

C.工业计量

D.法制计量

答案：ACD

分析:根据其作用与地位，计量可分为科学计量、工程计量和法制计量三类，分别代表计量

的基础性、应用性和公益性三个方面.

（1)科学计量是指基础性、探索性、先行性的计量科学研究，它通常采用最新的科技成

果来准确定义和实现计量单位，并为最新的科技发展提供可靠的测量基础。

(2）工程计量，又称工业计量，是指各种工程、工业、企业中的实用计量。随着产品技

术含量提高和复杂性的增大,为保证经济贸易全球化所必需的一致性和互换性,它己成为生产

过程控制不可缺少的环节。

（3）法制计量是指由政府或授权机构根据法制、技术和行政的需要进行强制管理的一

种社会公用事业，其目的主要是保证与贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、资源控

制、社会管理等有关的测量工作的公正性和可靠性。

5。所谓关键的质量是().

A。关键的产品

B.关键的零部件

C.关键的控制点

D.关键的质量特性

答案：BD

分析：在编制检验计划的“关键质量应优先保证”原则中,对关键质量进行解释,认为所谓关

键的质量是指产品的关键组成部分（如关键的零、部件），关键的质量特性。对这些质量环

节，制定质量检验计划时要优先考虑和保证。

6。我国规定,用于（)方面的工作测量仪器属于国家强制检定的管理范围。

A.贸易结算

B.科学研究

C。安全防护

D。医疗卫生

E.环境监测

答案:ACDEwww。667

分析：强制检定是指由政府计量行政主管部门所属的法定计量检定机构或授权的计量检定机

构，对某些测量仪器实行的一种定点定期的检定。我国规定，用于贸易结算、安全防护、医

疗卫生、环境监测四个方面且列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》的

工作计量器具,属于国家强制检定的管理范围