《近红外脑功能成像系统技术规范》.pdf

ICS11.040.50

CCSC43T/ACCEM

团体标准

T/ACCEMXXX-2024

近红外脑功能成像系统技术规范

Technicalspecificationfornearinfraredfunctionalbrainimaging

system

（征求意见稿）

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

中国商业企业管理协会发布

T/ACCEMXXX-XXXX

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4技术要求3

5试验方法6

6检验规则6

7标志、包装、运输及贮存8

I

T/ACCEMXXX-XXXX

近红外脑功能成像系统技术规范

1范围

本文件规定了近红外脑功能成像系统（以下称为“成像仪”）的术语和定义、技术要求、试验方法、

检验规则、标志、包装、运输及贮存。

本文件适用于成像仪的设计与检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB7247.1激光产品的安全第1部分:设备分类、要求

GB9706.1医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.15医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求

GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

GB/T2828.1计数抽样检验程序第一部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

GB/T191包装储运图示标志

YY0505医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

3.2近红外脑功能成像系统Near-infraredfunctionalbrainimagingsystem

一种使用光谱法测量大脑神经活动水平的神经成像仪器。该系统利用特定波长的近红外光穿透颅骨，

探测大脑皮层血液中氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白的浓度变化，从而评估人的大脑活动情况。

4技术要求

4.1配置要求

应如表1中所示。

表1成像仪基本配置

序号配件名称数量备注

1主机1台含发射探头、接收探头

2发射光纤1套—

3接收光纤1套