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注射用盐酸吉西他滨.1
癌症发展肿瘤每年平均死亡人数(万).2
发病率前十位男性为:肺、胃、肝、食管、大肠、膀胱、胰腺、脑、淋巴、肾;女性为:肺、乳腺、大肠、胃、肝、食管、卵巢、宫颈、胰腺、脑。.3
CompanyLogo近几十年来,我国肺癌死亡人数在癌症导致死亡的排序中迅速上升:20世纪70年代占第四位,90年代占第三位,进入21世纪居首位。估计在未来的20年里,肺癌的发病率和死亡率上升的势头还难以遏制。有专家预测,到2025年我国肺癌死亡人数将达到100万/年。肺癌非小细胞肺癌吉西他滨.4
主要成份:盐酸吉西他滨化学名称:(+)2-脱氧-2,2-二氟胞嘧啶盐酸盐分子式:C9H11F2N3O4?HCl分子量:299.70辅料为:甘露醇、醋酸钠GemcitabineHydrochloride药品简介.5
吉西他滨(dFDC)吉西他滨二磷酸核苷盐(dFdCDP)吉西他滨三磷酸核苷盐(dFdCTP)掺入吉西他滨的DNA延长链延伸的DNA链不能修复抑制DNA合成,DNA合成链中止三磷酸脱氧核苷产生量减少(合成DNA所必需)尤其是脱氧三磷酸胞苷(dCTP)减少细胞调亡核苷酸激酶抑制核糖核酸还原酶DNA聚合酶不能去除掺入的dFdCTP与dCTP竞争掺入DNA链中(自身增强作用)DNA链延长。直接抑制脱氧胞苷脱氧酶作用机理:.6
吉西他滨吉西他滨.7
适应症CFDA批准:适用于中,晚期非小细胞肺癌、胰腺癌。1996年,FDA批准治疗晚期或已转移的胰腺癌。1998年,FDA批准治疗晚期或已转移的非小细胞肺癌。其他国家:前列腺癌、膀胱癌(欧洲)、宫颈癌等。2006年7月17日,FDA批准治疗卵巢癌。2004年,FDA批准治疗晚期或已转移的乳腺癌。注射用盐酸吉西他滨.8
用法用量一般用法01:每次1250mg/m2,溶于氯化钠250ml,静滴30—150min,1次/周,连用2周休1周(3周方案),每三周重复。三周方案:0.2g,一周一次,一次用10支,连用2周。休息一周后进入下一疗程。.9
用法用量一般用法02:每次1000mg/m2,溶于氯化钠250ml,静滴30—150min,1次/周,连用3周休1周(4周方案),每4周重复。四周方案:0.2g,一周一次,一次用8支,连用3周。休息一周后进入下一疗程。.10
不良反应1、骨髓抑制:剂量限制性毒性,主要为血小板减少,多为Ⅰ~Ⅱ度。2、胃肠道反应:1/3出现恶心呕吐,20%需要药物治疗。3、肝功能:50%有一过性转氨酶升高。4、肾功能:轻度蛋白尿、血尿。5、皮肤反应:25%可有皮疹,10%有皮肤瘙痒,一过性。6、其他:流感样综合症(22%),呼吸困难(18%),呼吸窘迫综合症(0.05%),周围或面部水肿(35%).11
国外:晚期NSCLC一线化疗方案的选择:ECOG1594紫杉醇+顺铂:(对照组)紫杉醇:175mg/m2,24小时滴注,第1天:顺铂:75mg/m2,第2天。(3周为一周期)吉西他滨+顺铂:吉西他滨:1000mg/m2,第1,8,15天,顺铂:100mg/m2,第1天。(4周为一个周期)多西紫杉醇+顺铂:多西紫杉醇:75mg/m2,第1天;顺铂:75mg/m2,第1天。(3周为一周期)紫杉醇+卡铂:紫杉醇:225mg/m2,3小时以上滴注,第1天;卡铂:AUC(血浆药物曲线下浓度)6.0,第1天。(3周为一周期)样本数1155例体力状况:0-1或2;过去6个月里体重减轻:<5%或≥5%临床分期:IIIB期orIV期脑转移:有或无随机分组ECOG1594结果观察:ECOG1594吉西他滨-顺铂紫杉醇-顺铂多西紫杉醇-顺铂紫杉醇-卡铂4.2(月)3.1(月)3.4(月)3.7(月)◎吉西他滨疗效肯定,安全性好,值得临床广泛的推广和应用。.12
大样本III期临床试验数据表明:吉西他滨具有一贯卓越的TTP1594Scagliotti[1]VanMeerbeeck[3]吉西他滨-顺铂a紫杉醇-顺铂吉西他滨-顺铂a长春瑞宾顺铂5.3(月)4.6(月)5.6(月)4.4(月)a:吉西他滨/顺铂21天方案b:吉西他滨/顺铂28天方案Sandler[2]Melo[4]吉西他滨-顺铂b丝裂霉素长春花碱-顺铂吉西他滨-顺铂b顺铂5.6(月)3.7(月)6.9(月)3.7(月)1.GiorgioVittorioScagliotti,PurvishParikh,JoachimvonPawel,etal.PhaseⅢStudyComparingCisplatinPlusGemcitabineWithCisplatinPlusPemetr
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