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2023版疫苗储存和运输治理标准培训试题及答案
疫苗储存和运输治理标准
培训试题
一、单项选择题〔每题4分,共20分〕
1、为标准疫苗储存、运输,加强疫苗质量治理,保障预防接种的安全性和有效性,依据 ,制定本标准。 〔〕
A、《预防接种工作标准》
B、《疫苗流通和预防接种治理条例》C、《药品经营质量治理标准》
D、《药品生产质量治理标准》
2、疾病预防把握机构、接种单位对验收合格的疫苗,应当依据 要求储存,按疫苗品种、批号分类码放。 〔〕
A、规定的湿度B、温度
C、规定的温度D、湿度
3、疫苗运输时间超过 小时,须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过 小时。〔〕
A、5、5B、6、6C、5、6D、6、5
4、疾病预防把握机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业供给的 复印件。 〔〕
A、《生物制品批签发合格证》B、《进口药品通关单》
C、《生物制品批签发申请表》D、《生物制品批签发登记表》
5、疾病预防把握机构、接种单位应当定期对储存的疫苗进展检查并记录,对包装无法识别、超过有效期、
—
—
不符合储存温度要求的疫苗,应当定期逐级上报,其中第一类疫苗上报至 。〔〕
A、省级疾病预防把握机构B、县级疾病预防把握机构C、省级食品药品监视治理局D、县级食品药品监视治理局
二、多项选择题〔每题4分,共20分〕
1、《疫苗储存和运输治理标准》适用于 疫苗仓
储企业的疫苗储存、运输治理。 〔 〕
A、疾病预防把握机构B、疫苗生产企业
C、疫苗配送企业D、接种单位
2、疾病预防把握机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业必需依据
等有关疫苗储存、运输的温度要求储存和运输疫苗。 〔〕A、疫苗使用说明书
B、《预防接种工作标准》C、《医疗机构治理条例》D、《公共场所治理条例》
3、《疫苗运输温度记录表》内容包括 。
〔 〕
A、疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称
B、生产企业、规格、批号、有效期
C、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度D、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名
4、第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备 ,疾病预防把握机构、接种单位应当有 负责疫苗治理,并承受相关业务培训。 〔〕
A、质量负责人
B、从事疫苗治理的专职人员
—
—
C、专〔兼〕职人员D、生产负责人
5、设区的市级、县级疾病预防把握机构应当配备一般冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、一般冰箱、冷藏箱〔包〕、冰排和温度监测器材或设备等。 〔 〕
A、一般冷库、冷藏车或疫苗运输车B、低温冰箱、一般冰箱
C、冷藏箱〔包〕
D、冰排和温度监测器材或设备三、推断题〔每题4分,共20分〕
1、省级疾病预防把握机构应当依据疫苗储存、运输的需要,配备一般冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。 〔〕
2、、疫苗生产企业、疫苗配送企业无需依据疫苗储存、运输的需要,配备一般冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。 〔〕
3、疫苗储存、运输过程中的温度记录可以为纸质或可识读的电子格式,温度记录要求保存至超过疫苗有效期1年备查。 〔〕
4、疾病预防把握机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业无需建立疫苗储
存、运输治理制度,做好疫苗的储存、运输工作。
〔
〕
5、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
〔
〕
四、填空题〔每空2分,共20分〕
1、疾病预防把握机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的、 。
2、疫苗配送企业、疾病预防把握机构、接种单位应当对疫苗运输过程进展 ,并填写“ ”。
3、对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防把握机构应当对疫苗生产企业提出加贴 的要求并在招标文件中提出。疫苗生产企业应当依据 选用适宜规格的温度把握标签。
4、疾病预防把握机构、接种单位的疫苗储存、运输治理还应当遵守 ;
疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输治理还应当遵
守 。
5、各级 和 负责本标准实施的监视治理工作。五、简答题〔每题10分,共20分〕
1、疾病预防把握机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备治理和维护要求有哪些?
2、疾病预防把握机构、接种单位应当按什么要求对疫苗的储存温度进展监测和记录?
疫苗储存和运输治理标准
培训试题答案
2023.1
岗位: 姓名: 成绩:一、单项选择题〔每题4分,共20分〕
1、为标准疫苗储存、运输,加强疫苗质量治理,保障预防接种的
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