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核苷（酸）类似物疗效新标准
------赢在替比夫定核苷（酸）类似物疗效新标准第1页
理想抗病毒药品标准抑制病毒力强1HBeAg血清学转换率高2可预测临床疗效3安全性良好1HBsAg血清学转换率高停药后连续应答率高可显著改进肝脏组织学4病毒耐药发生率低1使用方便性价比高1.EASLJury.JHepatol;38:533-540;2.CoreWorkingPartyforAsia-PacificConsensusonHepatitisB,C.JGastroenterolHepatol;15:825-841;3.DiBisceglieetal.AASLD.4.LiawYFetal.JGastroenterolHepatol;18:239-245.核苷（酸）类似物疗效新标准第2页
强效病毒抑制核苷（酸）类似物疗效新标准第3页
国际1年临床研究：
替比夫定能强效抑制乙肝病毒数据源于不一样研究(不一样人群,基线值,HBVDNA检测方法)，非直接对照1.HEPSERA?PrescribingInformation2.ENTECAVIR?PrescribingInformation3.TELBIVUDINEe?PrescribingInformation4.Lauetal.NEnglJMed.;352:2682-26955.Marcellinetal.NEnglJMed.;351:1206-17.亚洲人群百分比（%）：59305739573982658760分析病例数：171123355313354325458222271177HBVDNA下降log10值12234,５-3.6-5.4-6.9-6.5-4.5-3.7-4.5-5-5.2-4.1-8-7-6-5-4-3-2-10阿德福韦酯拉米夫定恩替卡韦替比夫定PegIFNHBeAg-阳性HBeAg-阴性核苷（酸）类似物疗效新标准第4页
中国1年临床研究：
替比夫定能强效抑制乙肝病毒*包含HBeAg阳性和阴性患者1.ZengMD,MaoYM,YaoGB,etal.Hepatology.;44:108-116.2.HouJ-L,etal.Presentedat:Shanghai-HongKongInternationalLiverCongress;March25-28,.Poster1803.博路定说明书（中国临床试验结果）.HBeAg阳性(87%)和阴性(13%)数据源于不一样研究(不一样人群,基线值,HBVDNA检测方法)，非直接对照HBVDNA下降值Log10123*2-6.3-5.5-4.5-5.5-5.9-4.8-7-6-5-4-3-2-10阿德福韦酯拉米夫定恩替卡韦替比夫定HBeAg-阳性HBeAg-阴性核苷（酸）类似物疗效新标准第5页
头对头研究显示:替比夫定病毒抑制
显著强于拉米夫定LaiCL,etal.NEnglJMed;357:2576-2588.基线HBVDNA平均值(log10)：替比夫定=9.5,拉米夫定=9.5*替比夫定vs拉米夫定:第12周时p0.05,第24周和52周时p0.0001p=0.0154第12周时GLOBE研究:随机双盲多中心研究，1367例患者随机予LdT600mg/d（n＝680）和LAM100mg/d（n＝687）治疗2年，其中HBeAg（＋）患者中458例接收LdT治疗.-6-5-4-3-2-100481216202428323640444852周HBVDNA较基线改变平均对数值（copies/ml）基线HBVDNA(log10)平均值，替比夫定=7.7,拉米夫定=7.4P=0.0255第8周时p0.0001-8-7-6-5-4-3-2-100481216202428323640444852周HBVDNA较基线改变平均对数值(copies/ml)p0.0001HBeAg阳性患者HBeAg阴性患者GLOBE研究核苷（酸）类似物疗效新标准第6页
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