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2020年食药监执法证考试题[含参考答案]

一、单选题

1．()有权举报食品生产经营中的违法行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安

全监督管理工作提出意见和建议。

答案：A

A.任何组织或个人

B.食品生产经营者

C.消费者

D.食品企业

2．医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责

令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上（）万元以下罚款。

答案：B

A.1

B.2

C.3

D.4

3．从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业（）以上学历，并经过

生产企业或者供应商培训的人员。

答案：B

A.中专

B.大专

C.本科

D.研究生

4．第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX

号（共10个X）。其中：第三道六位X代表（）。

答案：C

A.备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称

B.所在地设区的市级行政区域的中文简称

C.备案年份

D.备案流水号

5．植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

答案：D

A.保存5年

B.保存8年

C.保存10年

D.永久保存

6．进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

答案：B

A.1

B.2

C.3

D.4

7．医疗器械注册证有效期为（）年。

答案：C

A.3

B.4

C.5

D.6

8．对医疗器械的管理方法是第一类（）。

答案：A

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格可控制管理

D.特殊管理

9．下列食品中，哪些属禁止生产经营的：（）

答案：D

A.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品

B.超过保质期的食品

C.无标签的预包装食品

D.以上都是

10．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责

任人员自处罚决定作出之日起（）。

答案：A

A.5年内不得申请食品生产经营许可

B.不得申请食品生产经营许可

C.2年内不得申请食品生产经营许可

D.半年后申请食品生产经营许可

11．食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是（）。

答案：A

A.质量安全

B.符合标准

C.认证标志

D.以上都是

12．在餐饮服务单位（）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。

答案：C

A.厨师

B.管理人员

C.法定代表人、如责任或业主

D.服务员

13．餐饮服务单位采购食品和食品原料，除需查验供货者的许可证外，还应查验()。

答案：B

A.培训证明

B.产品合格证明文件

C.健康证

D.上岗证

14．药品必须符合（）。

答案：A

A.国药标准

B.省药标准

C.直辖市药品标准

D.自治区药品标准

15．事故单位在发生食品安全事故后隐匿、伪造、毁灭有关证据的，责令停产停业，没收

违法所得，并（）；造成严重后果的，吊销许可证。

答案：A

A.处10万元以上50万元以下罚款

B.处50万元以上罚款

C.处10万元以上罚款

D.处5万元以上10万元以下罚款

16．食品药品监督管理部门应对下列事项进行重点监督检查：

答案：D

A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行

C.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上都是

17．生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂

答案：D

A.产品

B.原料

C.物料

D.辅料

18．药品经营单位收购药品必须执行

答案：A

A.质量验收制度

B.质量检验制度

C.保管制度

D.检查制度

19．出厂前的药品必须执行

答案：B

A.质量验收制度

B.质量检验制度

C.保管制度

D.检查制度

20．新发现和从国外引种的药材销售必须（）。

答案：C

A.经国家中药管理局批准

B.经国家药品监督管理局批准

C.经省级卫生行政部门审核批准

D.经卫生部批准

21．国务院药品监督管理部门根据保护(的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种)

设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

答案：C

A.生产企业利益

B.研究单位利益

C.公众健康

D.国家利益

22．以血清替代疫苗销售,该行为属经销(