GBZ12414-2021 药用玻璃管 - 国家标准.pdf

ICS81.040.01

CCSN64GB

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z12414-2021

代替GB/T12414一1995

药用玻璃管

Pharmaceuticalglasstube

2021-11-26发布2022-06-01实施

国家市场监督管理总局砸啻

国家标准化管理委员会。ιw

GB/Z12414-2021

目lj~

本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替GB/T124141995《药用玻璃管队与GB/T124141995相比，除结构调整和编辑性

改动外，主要技术变化如下：

增加了术语和定义（见第3章）；

修改了规格尺寸中的基本尺寸，对外径、壁厚偏差、直线度指标加严（见第5章，1995年版的第

3章）；

一一增加了口服药瓶用玻璃管、预灌封注射器用玻璃管和卡式瓶用玻璃管的要求（见5.5、5.6、

5.7);

修改了外观要求，对气泡线、结石、节瘤、划伤要求做了加严，增加两端封口（见6.1,1995年版

的4.3);

增加了透光率的要求（见6.3);

增加了碑、锦、铅、俑榕出量要求（见6.4);

修改了检验水平及接收质量限（见表13,1995年版的表2，表4，表6);

增加了型式检验要求（见8.4);

删除了贮存期限（见1995年版的7.2.212.2.217.2.2);

增加了透光率测定方法（见附录A);

一一增加了碑、锦溶出量测定方法（见附录B）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国轻工业联合会提出。

本文件由全国玻璃仪器文件化技术委员会（SAC/TC178）归口。

本文件起草单位：山东力诺特种玻璃股份有限公司、北京市药品包装材料检验所、双峰格雷斯海姆

医药包装（镇江）有限公司、重庆正川医药包装材料股份有限公司、博美（永清）玻璃有限公司、山东省药

用玻璃股份有限公司、成都平原尼普洛药业包装有限公司、沧州四星玻璃股份有限公司、凯盛君恒有限

公司。

本文件主要起草人：杨中辰、袁春梅、张海翔、巢建峰、范勇、刘柏军、袁恒新、杨丽娟、宋小龙、

王立生。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：

1990年首次发布为GB/T124141990,1995年第一次修订；

本次为第二次修订。

I

GB/Z12414-2021

药用玻璃管

1范围

本文件规定了药用玻璃管的分类、规格尺寸、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、

贮存。

本文件适用于制造安部、注射剂瓶、口服液瓶、药瓶、预灌封注射器和卡式瓶等药品包装容器用玻

璃管。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本