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药事管理试题库（含参考答案）

一、单选题（共50题，每题1分，共50分）

1、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以

A、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收

B、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处

罚措施

C、采取查封扣押的行政强制措施

D、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施

正确答案：D

2、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为

A、中药和化学药品

B、特殊药品和一般药品

C、内服药和外用药

D、处方药和非处方药

正确答案：D

3、国家二级保护野生药材物种是指（）

A、濒临灭绝状态的稀有植物物种

B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D、资源严重减少的主要野生药材物种

正确答案：C

4、我国《药品管理法》的首次颁布时间是（）

A、1984

B、1983

C、1994

D、1954

正确答案：A

5、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A、15日常用量

B、5日常用量

C、7日常用量

D、3日常用量

正确答案：C

6、下列说法错误的是

A、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录

B、〃乙类目录〃由国家统一制定，各地不得调整

C、纳入《药品目录》的药品应是〃临床必需、安全有效、价格合理、使用

方便、市场能够保证供应〃的药品

D、〃甲类目录〃中的药品比〃乙类目录〃中的同类药品价格低

正确答案：B

7、国家基本药物的特点是（）

Λ^质量稳定

B、疗效好、不良反应小

C、以上皆是

D、价格合理、使用方便

正确答案：C

8、列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。已经作为药品通用名

称的，该名称不得作为药品商标使用

A、通用

B、专用

C、商品

D、常用

正确答案：A

9、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。

A、药品经营质量管理体系

B、法定代表人、主要负责人

C、药品经营质量管理规范

D、质量管理制度

正确答案：B

10、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）

A、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

B、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品

C、血液制品、麻醉药品

D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

正确答案：D

11、生产、销售的中药饮片不符合（）,尚不影响安全性、有效性的，责令

限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

A、检验报告

B、药品标准

C、药品包装

D、药品标签

正确答案：B

12、为癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药

品注射剂处方不得超过（）

A^五日用量

B、七日用量

C、三日用量

D、一次用量

正确答案：C

13、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（）

A、第一类精神药品

B、麻醉药品

C、第二类精神药品

D、非处方药

正确答案：D

14、未曾在中国境内外上市销售的药品属于

A、国家基本药物

B、新药

C、劣药

D、假药

正确答案：B

15、药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召

回，适用的法律责任是（）

A、直接吊销《药品生产许可证》

B、责令召回药品，并处IOOo元以上5万元以下罚款

C、责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款

D、吊销《药品经营许可证》

正确答案：C

16、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是（）

A、肉放蓉

B、鹿茸

C、当归

D、黄连

正确答案：C

17、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（）

A、麻醉药品

B、第一类疫苗

C、第二类精神药品

D、第一类精神药品

正确答案：C

18、药品按来源可分为（）

A、天然药物、合成药物、生物药物

B、国家基本药物、医疗保险用药

C、传统药、现代药

D、中药材、中药饮片、中成药

正确答案：A

19、开办药品生产企业必须持有（）方可生产药品

A、《药品质量许可证》

B、《药品生产许可证》

C、《药品生产规范》

D、《药品管理规范》

正确答案：B

20、某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司，实际生

产企业为广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司，该品种又委托九州

通集团为全国经销商，该品种的质量主要负责人为（）。

A、广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药（亳州）

有限公司

B、广州白云山