质量体系管理制度范本（3篇）.doc

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质量体系管理制度范本

（1）定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的管理文件。

（2）目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。

（3）本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。

（4）公司各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部负责，各部门协助、配合其工作。

（5）本公司质量管理体系文件分为六类，即：

①gsp手册；

②质量管理制度；

③质量职责；

④质量管理程序⑤操作规程：⑥质量记录。

（6）当发生以下状况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过gsp认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。

（7）文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。

①编号结构文件编号由____个英文字母的公司代码、____个英文字母的文件类别代码、____位阿拉伯数字的序号组合而成，详如下图：口口口口口口公司代码文件类别代码文件序号a.公司代码：规定公司代码为qf。b.文件类别：◆gsp手册用英文字母“sc”表示。◆质量管理制度文件类别代码，用英文字母“zd”表示。◆质量管理职责文件类别代码，用英文字母“zz”表示。◆质量管理程序文件类别代码，用英文字母“c____”表示。◆操作规程文件类别代码，用英文字母“gc”表示。c.文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用____位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编码。

②文件编号的应用：a.文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。b.质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改。如需更改或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。c.纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修订。

质量体系管理制度范本（二）

一、目的

公司质量体系持续有效的运行，需要各部门、各单位、各项目经理部认真贯彻、严格执行质量手册和程序文件，使质量管理更加规范化、标准化，实现顾客满意的最终目标，特制定本管理制度。

二、适用范围

公司所有与质量管理体系有关的部门、单位（包括一些改制单位）

和项目经理部。

三、内容和要求

1、由管理者代表组织，工程管理部具体负责，每年对各部门、各项目经理部至少进行一次质量体系内部审核；

2、各项目部要建立、健全质量体系管理组织机构，并把职责落实到人；

3、质量体系管理要覆盖标准全部内容，并针对工程特点有所侧重进行；

4、各部门、各单位、各项目经理部在质量体系运行中，按公司文件化体系要求进行管理，并做好各种记录，各部门、各单位、各项目经理部积极配合公司质量体系内审工作；

5、内审提出的问题以不符合报告单形式开据，被审核部门、单位或项目部按报告要求限期整改，并制定纠正和预防措施，杜绝类似情况

的发生；

6、质量体系内部审核，审核结论以报告的形式下发各部门、单位和项目经理部，并做为双文明评比审核的一个重要组成部分；

7、管理评审一般一年进行一次，由最高管理者、管理者代表组织，工程管理部负责具体工作；

8、各项目经理部和有关部门提交管理评审输入材料，要认真总结工程质量动态情况和预防措施实施效果情况，并根据这些信息提出合理化建议；

9、由最高管理者签发管理评审报告，由工程管理部负责发放到各项目经理部，根据最高管理者的指令性要求，进行限期整改，并形成文字性资料；

10、对公司所属有关单位质量体系运行情况，工程管理部将结合“双文明”每季度考核一并进行，考核内容分二大部分，一部分是日常管理情况，一部分是内、外审核情况；

11、每年终对质量管理体系运行好的单位和项目经理部给予一定额度的奖励，对质量管理体系运行不重视，不按程序文件管理的单位和项目经理部要给予通报批评，并处以一定数额的罚款，限期整改，不予兑现质量目标合同奖；

12、第二年管理评审会议上公布一年来各部门和各项目部质量体系运行情况，并根据考核得分情况进行表奖。

质量体系管理制度范本（三）

1范围

本标准规定了质量管理体系评审的方式、时间间隔、评审内容及评审程序。本标准适用于大连惠腾机车焊材有限公司。2职责

2.1技术部

a）负责制定质量管理评审计划及质量管理评审会的召集；

b）负责组织起草、审定质量管理评审会所需的资料，包括：专项报告、综合报告等资料；

c）负责起草质量管理评审会议纪要（质量管理评审报告），制定专项改进计划，并组织落实。

2.2经销部、生产部等职能部门及各生产单位

a）参加质量管理评审，并按需要负责起草质量管理评审专项报告（准备本部门体