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欧盟委员会
企业和工业总署
日用消费品
化装品和医疗器械
MEDDEV.
MEDDEV.2.7.1版本.3
2023年12月
医疗器械指南
医疗器械指南
临床评价
临床评价:
制造商和公告机构指南
本指南为一系列与CE—医疗器械指令应用问题相关的指南中的一局部。并不具有法律约束力。该指南在经过与各个利益方〔主管当局、效劳委员会、行业委员会、其他利益相关团体〕进展深入协商之后慎重拟定而成,期间对中期草案进展了传阅,而且局部意见还为本文件所承受。因此,本文件反映出了来自医疗器械行业的利益团体代表所持的立场。
本指南包含了指令2023/47/EC,90/385/EEC和93/42/EE
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