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相关法规规章《医疗事故处理条例》《医院投诉管理方法(试行)》《医疗质量安全事件汇报暂行要求》《医疗质量安全告诫谈话制度暂行方法》《三级综合医院医疗质量管理与控制指标（年版）》医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第2页

《医疗事故处理条例》年2月20日国务院第55次常务会议经过，年9月1日起施行。共七章六十三条。医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第3页

医疗事故定义医疗事故定认为：本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害事故医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第4页

组成医疗事故要件组成医疗事故需以下要件：“医疗机构及其医务人员，在医疗活动中”。非医疗机构及其医务人员在医疗活动中，组成非法行医而非医疗事故;医疗机构及其医务人员而不在在医疗活动中造成侵权组成普通侵权也非医疗事故。“违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规过失”。“有意”一定不组成医疗事故，而无过失“意外”也不组成医疗事故。“造成患者人身损害”。医疗事故必须要造成患者人身损害，未造成患者人身损害过失不组成医疗事故。医疗事故分级也是按照造成人身损害程度来分。医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第5页

医疗事故预防医疗事故预防:医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格恪守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第6页

医疗机构及其医务人员在医疗活动中五个义务五个义务：1、医疗机构及其医务人员遵纪遵法义务;2、医疗机构对其医务人员培训教育义务;3、医疗机构对医疗服务实施质量监控义务;4、医疗机构及其医务人员书写并妥善保管病历资料义务;5、医疗机构制订预案、预防医疗事故发生并减轻损害义务;医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第7页

通知与患者权利在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应该将患者病情、医疗办法、医疗风险等如实通知患者，及时解答其咨询;不过，应该防止对患者产生不利后果。要求了患者两项主要权利：一是知情权，对象包含病情、医疗办法和医疗风险;二是复印客观病历资料权利，但有三个要求：只能复印客观病历资料、“加盖证实印记”、“应该有患者在场”。医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第8页

《医院投诉管理方法(试行)》医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第9页

《医院投诉管理方法(试行)》为加强医院投诉管理，规范投诉处理程序，维护正常医疗秩序，保护医患双方正当权益，卫生部、国家中医药局组织制订了《医院投诉管理方法（试行）》与二〇〇九年十一月二十六日共七章四十一条卫生部就患者投诉出台专门规范意见，尚属首次。医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第10页

法律依据制订《方法》依据：《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《信访工作条例》、《卫生信访工作方法》等法规、规章医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第11页

出台背景多年来，伴随大家法律意识和维权意识不停增强，大家生命观和对医疗服务质量要求也越来越高。尽管各医疗机构在竞争激烈严峻形式下，都采取了对应办法，完善各项规章制度，强化工作人员责任心。但各类医患纠纷依然展现显著上升趋势，而患者在投诉时经常碰到几个部门相互推诿现象，使医患矛盾愈加激化。医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第12页

沟通是化解矛盾最好药方在处理医患纠纷过程中，沟通是化解矛盾最好药方，因为及时沟通能够预防纠纷深入升级。

为规范医疗机构投诉管理，预防、降低医疗纠纷，构建友好医患关系出台了《医院投诉管理方法》。医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第13页

实施“首诉负责制”《方法》要求，医院应设置医患关系办公室或指定部门统一负担医院投诉管理工作，应该建立通畅、便捷投诉渠道，在医院显著位置公告投诉管理部门及其联络方式，规范投诉受理与处理程序，由投诉管理部门统一接收投诉，实施“首诉负责制”医疗质量控制有关法律法规培训教材ppt第14页

建立投诉管理责任制度方法同时要求，医院应该制订《重大医疗纠纷事件应急处置预案》，建立投诉管理责任制度，建立健全医疗安全预警制度，加强紧急情况处置和警告值汇报。还要求医院应该将投诉管理纳入医院质量安全管理体系，逐步建立投诉信息上报系统及处理反馈机制。各级卫生行政部门应该勉励医院主动汇报无损害医疗差错行为，逐步建立无损害医疗差错免责汇报制度。医疗质量控制有关法律法规培训教材p