2019年药品管理法内部培训试题 .pdf

《中华人民共和国药品管理法》内部培训试题

2019826

（年月修订版）

姓名：_________岗位：______________________得分：_______________

（120）

一、填空题每空分，共分

1.国家对药品实行_____与_______分类管理制度。具体办法由国务院药品监督

管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

2.《

国务院药品监督管理部门颁布的____________》和药品标准为国家药品标准。

3.药品经营许可证应当标明_______和_________，到期重新审查发证。

4.药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据《中华人民共和国药品管理法》

第五十二条规定的条件外，还应当遵循__________的原则。

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行_________制度，验明药品合格证明

和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。

6.药品经营企业的_______、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。

7.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药

品的工作人员，应当_____进行健康检查。患有_______或者其他可能污染药品的

疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

8.国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强

药品价格监督检查，依法查处________、_______等药品价格违法行为，维护药

品价格秩序。

9.___、______、_______、______、医疗用毒性药品、________、药品类易

制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

10.药品广告不得含有表示_____、______的断言或者保证；不得利用国家机关、

科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者

形象作推荐、证明。

11.药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的—批

准；未经批准的，不得发布。

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二、选择题（题分，共分）

1.最新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施时间为（

A.2001年12月1日B.2015年4月24日

C.2019年8月26日D.2019年12月1日

2.从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部

门批准，取得（）

A.药品经营许可证B.公司营业执照

C.卫生许可证D.税务登记证

3.药品应当按照（）药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。

A.地方B.国家

C.生产厂家D.国际

4.药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有说明书。

A.标识B.标签C.标志D.标徽

5.（）

药品经营企业应当制定和执行制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、

防鼠等措施，保证药品质量。|

A.药品处理B.药品保管

C.药品出售D.药品分类

6.（）

药品经营企业购进药品，应当建立并执行制度，验明药品合格证明和其他

识；不符合规定要求的，不得购进和标销售。

A.发货检查验收B.进货检查验收

C.出