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生物药的药物分离纯化的一般工艺流程
Inthefieldofbiotechnology,thepurificationprocessof
biologicaldrugsplaysacrucialroleinensuringtheir
safetyandefficacy.Thegeneralworkflowfortheisolation
andpurificationofthesedrugsinvolvesseveralsteps.
Firstly,theinitialstepisthedisruptionofcellsor
tissuestoreleasethetargetmolecule.Thiscanbe
achievedbyvariousmethodssuchasmechanical
homogenization,enzymaticdigestion,orsonication.This
stepaimstobreakdownthecellularstructureandrelease
thedesiredcompoundintothesolution.
第一步是细胞或组织的破碎,以释放目标分子。这可以通过多种方
法实现,例如机械均质化、酶消化或超声波处理。这一步旨在破坏
细胞结构并将所需的化合物释放到溶液中。
Next,thecrudeextractissubjectedtoaninitial
purificationstepsuchasfiltrationorcentrifugationto
removeinsolubleparticlesandcelldebris.Filtration
methodslikemicrofiltrationorultrafiltrationare
commonlyusedinthisstagetoseparatelargerparticles
fromthesolution.
接下来,粗提取物经过初步纯化步骤,例如过滤或离心除去不溶性
颗粒和细胞残渣。在此阶段,通常会使用微滤或超滤等过滤方法将
较大颗粒与溶液分离。
Followingthat,avarietyofchromatographictechniquesare
employedforfurtherpurification.Thesetechniquesinclude
ionexchangechromatography(IEC),affinitychromatography
(AC),hydrophobicinteractionchromatography(HIC),and
sizeexclusionchromatography(SEC).Eachmethodexploits
differentphysicalorchemicalpropertiesofthetarget
moleculetoseparateitfromimpurities.
随后,采用各种色谱技术进行进一步纯化。这些技术包括离子交换
色谱(IEC)、亲和色谱(AC)、疏水相互作用色谱(HIC)和分子
排除色谱(SEC)。每种方法利用目标分子的不同物理或化学性质将
其与杂质分离开来。
Inionexchangechromatography,thechargedtarget
moleculesareseparatedbasedontheiraffinityforcharged
resin.Affinitychromatographyutilizesthespecific
bindingbetweencertainligandsandreceptorsto
selectivelycapturethedesiredprotein.Hydrophobic
interactionchromatographyexploitsthehydrophobic
propertiesofproteinstoseparatethembyinteractingwith
ahydrophobicsurface.Sizeexclusionchromatography
separatesmoleculesbas
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