临床基因扩增检验实验室的设置质量管理专家讲座.pptx

题外话：;对相关管理文件了解：;强调：;污染路径：;污染判断：;污染和非特异性扩增:;控制伎俩：;污染监测：;质控品位置;试验室设置;设置标准和工作规范;理想设置;现实问题是：;基本要求:;扩增区;其它试验室;实例：;休息区;实例：;小结：;试验室各区功效和配置：;试剂储存和准备区;标本制备区：;扩增区：;产物分析区：;辅助用房：;试验室使用和管理：;区域适当合并：;小结：;试验室质量体系建立：;管理要求：;管理要求：;管理要求：;管理要求：;管理要求：;管理要求：;管理要求：;管理要求：;管理要求：;管理要求：;管理要求（现场考评）：;现场考评实际内涵：;建立质量管理体系首先要处理问题：;质量体系定义;;;了解;前处理;质量体系运行目标;主要伎俩：质量体系文件;PCR试验室技术验收对文件要求：;;SOP：试验室最具个性文件;例：;例：;;撰写SOP文件要做到：;文件文字组织：简练明确;质量体系文件组成：;程序文件和SOP关系;;难点：;仪器设备校准程序;Finnpipette可调式移液器校准方法;;临床PCR检测试验室技术验收;;MerryChristmas

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