EV71疫苗质量控制和评价技术要点说明.docx

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EV71疫苗质量掌握和评价技术要点

2023年11月16日公布

引言

手足口病〔Hand-foot-mouthdisease,HFMD〕是婴幼儿人群常见的急性传染病,主要表现为发热和手、足和口等部位的皮疹或疱疹,可并发无菌性脑膜炎、脑炎及急性缓和性麻痹等中枢神经系统病症,甚至死亡。多种肠道病毒感染可引起HFMD,肠道病毒71型〔EV71〕和柯萨奇病毒A组16型〔CA16〕为引起世界范围内HFMD爆发的主要病原体〔1〕。HFMD中约90%的死亡病例由EV71感染引起〔2〕,EV71引起的HFMD已成为我国的重

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