实验室质量控制规范食品微生物检测-T27405-2008解读-教学课件.pptxVIP

实验室质量控制规范

食品微生物检测;规范的内容;前言;引用文件;术语;术语;术语;术语;规范中管理要求;5.1人员

5.1.1实验室应由具有一定资质的微生物学或相近专业的人员来操作或指导微生物检测。

5.1.2如果实验室检测结果报告中包含意见和解释，那么授权的签署意见和解释的人员应具有相关的工作经验和专业知识。

5.1.3实验室的管理层应保证所有人员接受胜任工作所需的设备操作、微生物检测技能和实验室生物安全等方面的培训，并有针对所有级别检测人员的继续教育计划。

5.1.4实验室应通过参加内部质量控制、能力验证或使用标准菌株等方法客观评估检测人员的能力，必要时对其进行再培训并重新评估。当使用一种非经常使用的方法或技术时，在检测前确认微生物检测人员的操作技能是十分必要的。;5.2设施和环境条件

5.2.1设施

5.2.1.1实验室应具有进行微生物检测所需的适宜、充分的设施条件，包括检测设施（专用于微生物检测和相关活动）及辅助设施（大门、走廊、管理区、样品室、清洁间、储存室、文档室等）。特殊设备要在特定环境下放置和操作。

依据所检测微生物的不同等级，实验室应对授权进入工作区域的人员采取严格的限制措施，并明确告知有关人员以下内容：

a）特殊区域的特定用途；

b）特殊工作区域的限制措施；

c）采取这些限制措施的原因；

d）合理的控制水平。;5.2设施和环境条件

5.2.1设施

5.2.1.2应根据具体检测活动（如检测种类和数量等），有效分割不相容的业务活动。应采取措施将交叉污染的风险降低到最小。为达到这一目标可采取以下措施：

a）实验室建设应符合GB19489的规定，符合“无回路”原则；

b）在时间或空间上有效隔离各种检测活动；

c）为确保检测样品的完整性（如使用密封容器），操作时应按照规定的程序，并采取预处理措施。;5.2设施和环境条件

5.2.1.3按照良好操作规范，应考虑清楚标识的隔离场地或明确制定的区域：

a）样品接收和储藏区；

b）样品前处理区（如应在被隔离的区域处理极易样重污染的粉状产品）；

c）样品的微生物检测（包括培养）和可疑致病菌的鉴定区；

d）标准菌株和其他菌株的储藏区；

e）培养基和化学试剂储藏区（培养基和化学试剂分开存放，危险品和有毒药品应设有专柜保存）；

f）培养基和器材的准备和灭菌区；

g）无菌区；h）清洁间；i）污染物处理区；j）急救区；

k）行政区；l）文档处理区；m）更衣室；n）仓库；o）休息室。

5.2.1.4在分子生物学实验室，应限定在某个工作区域使用吸管、吸管头、离心管、试管等。;5.2设施和环境条件

5.2.1设施

……

5.2.1.5应保证工作区洁净无尘，空间应与微生物检测需要及实验室内部整体布局相称。实验室空间应符合GB19489和GB50346的相关规定。

5.2.1.6通过自然条件或换气装置或使用空调，保持良好的通风和适当的温度。使用空调时，应根据不同工作类别检查、维护和更换合适的过滤设备。;5.2设备与环境条件

5.2.1设备

5.2.1.7可通过以下途径减少污染

a）表面光滑的墙、天花板、地面和桌椅（光滑程度应取决于对其清洁的难以程度）；

b）地面、墙壁、天花板连接处应有弧，地面应防滑；

c）当进行检测室，应关闭门窗；

d）遮阳板应安装到室外或方便清洁；

e）除非密闭，液体运输管路不应在工作区上方穿过；

f）换气系统中应有空气过滤装置；

g）独立的洗手池非手动控制效果更好，最好在实验室的门附近；

h）不使用粗糙裸露的木块；

i）固定设备和室内装置的木质表面应密闭包裹；

j）试验可能低度污染空气时作业区应装备一台层流生物安全柜；

k）储存设施和设备的摆放应易于清洗；

l）只将检测必需的橱柜、文件或其他物品放在实验室内。;5.2设备与环境条件

5.2.1设备

5.2.1.8理想天花板应具有光滑表面并附带充足照。如果无法实现,实验室应有书面材料来证明已有效控制了任何导致污染的风险同时具备有效的防治污染措施如清洗表面和检查程序

5.2.1.9实验室工作人员应清楚潜在的容易发生污染的检测区域并证明已经采取清洁措施。;5.2设备与环境条件

5.2.2环境监测

5.2.2.1实验室应制定合理的环境监测程序（见ISO18593并参见附录D）。

5.2.2.2对环境监测结果进行数据分析（见ISO18593和ISO7218）。设定不同工作区域可接受的背景菌落总数量并且有文件化的程序处理背景菌