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GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求
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独立的卫生通道，人流、物流分开。
3、地面、墙壁：
1）车间地面应能防水、防腐蚀、防渗漏、防滑、无毒、易冲洗、消毒，并应有适当的排水坡度和良好的排水系统以保证地面不积水；
2）车间内墙壁、屋顶或者天花板应使用无毒、浅色、不渗水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建，并用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修高度不低于2米的墙裙；
3）墙角、地角、顶角应采取弧形连接，防止污垢积存，并便于清洗。
4、门窗：
1）车间门窗用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，结构严密；清洁区内不得使用木制门窗；生产过程中可能开启的窗户应装设纱窗；
2）车间窗户不易有内窗台，若有内窗台的，窗台不低于1米，内窗台台面应下斜约45度；
3）门能自动关闭且闭合严实，门口有防虫、蝇设施。
5、排水系统：
1）排水系统应有防止固体废弃物进入的装置，水流从低污染区域流向高污染区域；
2）通往厂房外部的排水管应有防止异味溢出的水封装置以及防鼠网。
6、照明设施：
1）车间内位于食品生产线上方的照明设施应装有防护罩，不得采用水银灯泡或含水银的设施，照明灯具的光泽应尽量不改变被加工物的本色；
2）亮度应能满足工作场所和操作人员的正常工作需要：检验岗位的照明强度应不低于540Lux（勒克司度），生产车间的照明强度应不低于220Lux，其他区域照明强度不低于110Lux。
7、通风设施：
1）车间内必须安装通风设备，以保持车间内空气对流，并确保气流从清洁区流向非清洁区；
2）采用自然通风时通风面积与地面积之比不应小于1：16，采用机械通风时换气量不应小于每小时换气三次；
3）通风口必须安装易于清洗、更换的耐腐蚀网罩，进气口必须距地面2米以上，并远离污染源和排气口。
8、供水设施：
1）加工用水的管道应采用无毒、无害、耐腐蚀的材料；
2）加工用水不得与非饮用水的管道交叉接触，不同用途的管道用不同颜色区别；
3）管路不宜分布在裸露的产品或包装材料上方，以免冷凝水污染。
9、洗手消毒设施：
1）在车间进口处和车间内适当的地点分别设置洗手消毒设施；
2）采用非手动式水龙头，并配备洗涤剂、消毒液和干手设施；
3）水龙头配置比例应为每10-15人一个。
10、更衣室：
1）不同清洁程度要求的车间进口处应分别设有单独的更衣室，个人衣物(鞋、包等物品)与工作服应分别存放，不造成交叉污染；
2）更衣室的面积按人均面积不低于0.5m2配备并保持通风良好，更衣室内配备不靠墙的更衣架；
3）更衣室内有更衣柜和鞋柜的，采用不易发霉、不生锈、内外表面易清洁的材料制作，保持清洁干燥，更衣柜柜顶呈45O斜面；
4）更衣室应配备空气消毒设施（每10-15m2面积配置一盏30W紫外灯，或配备臭氧发生器）。
11、卫生间：
1）生产车间的卫生间应设置在车间外侧，门应能自动关闭，门、窗不得直接开向车间且关闭严密；
2）墙壁和地面应采用易清洗消毒、不透水、耐腐蚀的坚固材料；
3）面积和设施应与生产人员数量相适应（便池的蹲位按生产最大班操作人员数量的5%至10%配备），其排污管道应与车间排水管道分设；
4）卫生间内应设置排气通风设施和防虫蝇设施；设有洗手和干手设施，每个便池应独立设冲水装置。
12、车间内的设备、设施和工器具：
1）用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作，其结构易于清洗消毒；
2）通常应避免作为食品接触面的材料：木材、含铁金属、黄铜、镀锌金属。
二、保健食品特殊要求
1、净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的要求：最终产品可灭菌（如AD钙奶饮料）净化级别必须达到30万级，最终产品不灭菌的须达到10万级。
2、洁净区和非洁净区划分合理，洁净区包括：配料间、灌装间、小料称量室、备料室、更衣室的二更及进入洁净生产区的缓冲通道，如包装容器在灌装前未采取有效清洗消毒工艺，则制瓶和空瓶输送区域划分为洁净区。
3、空气洁净级别不同的相邻厂房之间有指示压差装置，其静压差应大于5Pa，与室外大气的静压差应大于10Pa。
4、洁净区的温度控制在18－26℃，湿度控制在45－65%。
5、人员和物料从专用的卫生通道进入洁净区，且进入洁净区的净化措施要合理，避免交叉污染。人员净化步骤：1）一更：换鞋、脱外衣、洗手；2）二更：穿洁净工作服；3）缓冲间：手消毒；4）进入洁净生产区。物料净化步骤：1）脱包间：清理外包装、紫外灯消毒；2）物料专用通道进入洁净生产区，放在备料室。
6、洁净区内安装的下水道、洗手和其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。1）有专用的洁具清洗间和洁具存放间；2）有专用的工具容器清洗间和存放间；3）排水系统采用有水封的地漏，定期放消毒剂。
7、洁净区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位必须密封。
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