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一、单选题
l、新药是指在我国境内CC
A、从未生产过的药品B、从未使用过的药品C、从未上市过的药品
D、从未研究过的药品
2、口岸药检所是指CA)确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、地市级食品药品监督管理局D、
县市级食品药品监督管理局
3、《药品管理法》规定的行政处罚包括(A)。
A.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停整顿,吊销《许可证》B.警告,没收违法药品和违法所
得罚款,停产停整顿C.警告,没收违法药品和违法所得罚款,停产停整顿吊销《许可证》、追究刑事
责任
4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是CB)
A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品
5、药品的批准文号的有效期为CC)
A、3年B、4年C、5年D、7年
6、进口药品注册证的有效期为CC
A、3年B、4年C、5年D、7年
7、一个药品的批准文号为国药准子sxxxxxxxx,那么s表示该药品为(D)
A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品
8、进口、出口(A)和国家规定范围内的精神药品,必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许
证》、《出口准许证》。
A、麻醉药品B、生物制品C、医疗用毒性药品D、发射性药品
9、下列那些药品按假药处理(C)。心.未取得药品批准文号@.变质的@.超过有效期.@.被污染的
A.CD®®B.®®®C.句@@)
10、国家实行特殊管理的药品有(C)。CD癌症药品@麻醉药品@血清疫苗@精神药品@放射药品@毒
性药品
A.@雹)@@B.雹)@)@@C.®@@@
11、下列哪种药品的标签无须规定标志(B)
A、麻醉药品B、生物制品C、外用药品D、非处方药
12、药品广告审查批准文号有效期为(A)
A、1年B、2年C、3年D、4年
13、药品广告的审查机关是(B)
A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部
D、省级卫生厅
14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的(C
A、广告中含药品名称和功能主治B、广告中含药品名称和用量用法的
C、宣传中仅有药品名称和生产企的D、广告中含药品名称和适应症的
15、根据《药24号)规定,如药品标签中标注有效期
品说明书和标签管理规定》(局令第
至2009年01月,表示该药品可以使用到(B)
A、2009年1月31日B、2008年12月31日C、2009年1月1日
D、2008年12月1日
24号)规定,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号
16、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第
和颜色必须一致。对千横版标签,必须在上CC)范围内显著位置标出。
A、
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