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质量体系内部审核程序

1目的

为检查实验室质量行为和有关检验结果是否符合质量体系文件的规定和要求，进展有方案、定期的内部审核，对存在的缺乏进展不断的改良，确保质量体系持续符合要求和有效运行，特制定本程序。

2适用*围

本程序适用于公司各部门的内部审核工作。

3职责

3.1公司总经理审批质量体系审核方案。

3.2质量负责人

负责制订审核方案和组织实施，落实审核所需的资源和设施。

负责协调不符合项所引起的争议。

3.2.3

3.3内审组长负责组织质量体系内部审核工作。

3.4内审员负责审核工作，制定审核检查表，提供与审核有关的信息，对审核中发现的不符合项所采取的纠正措施进展跟踪。

3.6各部门配合质量体系内部审核工作。

4工作流程

4.1质量负责人制定质量体系内部审核方案，经公司总经理审批后实施。

4.2通常对试验室质量体系审核和各部门的审核每年至少一次，当客户的抱怨涉及到对检测工作质量或质量方针等时，应追加临时审核。

4.3审核准备

4.3.1根据内审方案安排，质量负责人于内审前两周组成内审小组，指定内审组长，由审核组长按“

审核组由两人或两人以上组成，内审员必须由经过专门培训并取得内审员资格且与审核的工作无直接责任的人员担任。

审核组制定审核专用文件，主要包括：

①质量体系内部审核实施方案；

②质量体系内部审核检查表。

4.3.

4.3.5

①审核的要素；

②受审核的部门；

③审核的时间安排；

④内审员分工。

4.3.6

被审核部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。

4.4审核实施

审核组长组织召开首次会议，说明审核的目的、方法和有关要求，公正客观的做好质量体系内部审核记录，审核的具体内容按“内部审核检查表〞进展。

4.4.2

现场审核中发现问题时，应当场让有关人员及部门负责人确认，并保证当事人充分认识不合格的存在，以利于纠正。

内审员填写“纠正措施表〞中“不符合项〞的详细内容并由审核组长统一编号。

4.4.5审核组长召开末次会议，由审核部门及有关人员、审核组成员参加，报告审核结果，提交“纠正措施表〞，并由被审核部门负责人签字以确认事实，会后编写

公司总经理批准“内部审核报告〞。

4.5内部审核报告

“内部审核报告〞由审核组长编写。

内部审核报告内容包括：

①审核的目的、要素、*围、依据和日期；

②内审组成员、被审核部门代表；

③审核方案实施情况；

④不合格项及判断依据和对纠正措施完成时限的要求；

⑤前次审核后纠正措施的执行情况及效果；

⑥质量体系符合性和运行有效性结论以及今后改良的建议等；

4.

①公司管理层；

②被审核的部门；

4.6纠正措施的制订及实施

4.6.1

4.6.2被审核部门收到“

4.6

4.6

4.7纠正措施的跟踪

4.7

4.7.2负责验证的内审员应检查纠正措施已完成并表现有效后，在

4.7

4.8质量体系内部审核中的全部记录由审核组长汇总后移交综合管理办公室存档。

5相关文件

5.1质量体系文件控制与维持程序HZJCZ*/C*01

6质量记录

6.1年度质量体系内部审核方案

6.2质量体系内部审核检查表

6.3质量体系内部审核记录

6.4纠正措施表

6.5内部审核报告

7附录

7.1附录AC*02A质量体系内部审核不符合项报告〔格式〕

7.2附录BC*02B检测结果正确性和有效性可疑情况追溯和纠正记录〔格式〕

附录A：C*02A质量体系内部审核不符合项报告〔格式〕

质量体系内部审核不符合项报告

受审核部门部门负责人

内审员审核日期

不符合事实陈述：

不符程序：

标准：

类型：A〔体系性〕□B〔实施性〕□C〔效果性〕□

内审部门负责人：

日期年月日日期：年月日

建议的纠正措施方案：批准纠正措施方案：

完成日期：年月日

部门负责人：年月日部门负责人：内审员认可：年月日日期：年月日

纠正措施完成情况：

部门负责人：年月日

纠正措施的验证：

内审员：年月日

报告

审核组长：年月日

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