【英语版】国际标准 IEC 60601-2-13:2003 EN 医疗电气设备 第 2-13 部分:麻醉系统安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems.pdf
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IEC60601-2-13标准:第2部分—医用电气系统-麻醉系统的安全性和基本性能特定要求IEC60601-2-13是国际电工委员会(IEC)制定的一系列关于医疗电气设备的标准之一。该标准涵盖了医用电气设备的各个方面,包括安全性和基本性能要求。具体来说,IEC60601-2-13标准:第2部分—医用电气系统-麻醉系统的安全性和基本性能特定要求是对麻醉系统(麻醉机)的安全性和基本性能提出的具体要求。以下是对该标准的详细解释:
安全要求:
1.设备的设计和制造应确保在正常使用和紧急情况下,患者和工作人员的安全。
2.设备应具有防止电击的防护措施,包括电源线保护、接地保护、绝缘保护等。
3.设备应具有防止火灾和电气事故的安全措施,包括过载保护、短路保护、过热保护等。
基本性能要求:
1.设备的性能应满足患者的需求,包括麻醉的剂量、精度和稳定性等。
2.设备应具有适当的指示和警告,以便患者和工作人员了解设备的状态和操作。
3.设备应具有适当的诊断和测试功能,以确保设备的正常运行和维护。
IEC60601-2-13标准是针对麻醉系统的重要标准,它规定了麻醉系统在安全和基本性能方面的要求,以确保患者和工作人员的安全,并确保麻醉过程的顺利进行。
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