【英/法语版】国际标准 IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests 医疗电气装备. 第1-2部分:基本安全.pdf

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IEC60601-1-2:2014+AMD1:2020是医疗电气设备的标准，该标准是IEC（国际电工委员会）的标准之一，对医疗设备的基本安全性和基本性能做出了要求。

这部分标准属于安全标准的一部分，其目标是在医疗设备中消除或尽可能减少由于电磁场或电磁干扰对设备或使用者的潜在危害。标准包括了对电磁骚扰的预防和控制措施，也称为电磁兼容性标准。

这个标准包含一个关于电磁骚扰的补充标准，即Part1-2CollateralStandard:ElectromagneticDisturbances。这个补充标准规定了医疗设备在运行过程中产生电磁骚扰的限制，也即我们通常所说的电磁兼容性测试（EMCTest）。这些限制要求医疗设备在设计制造时就需要考虑到，以保证在使用过程中不会对周围环境和设备产生不适当的影响。

关于电磁骚扰的产生原因，IEC60601-1-2的标准将其主要归因于电源线和设备接口等电气部分的骚扰。外部电源线干扰、空间辐射干扰、接地系统等因素也可能影响设备的性能。因此，在设计和制造过程中，需要考虑各种干扰源并采取相应的抑制措施，例如滤波器、屏蔽、接地等。

在测试方面，该标准规定了电磁骚扰测试的方法和要求，包括电磁辐射测试、电源线干扰测试、接地系统测试等。测试的目的是为了验证设备是否符合标准的要求，从而确保设备的性能和安全性。对于不同的医疗设备类型和不同的使用环境，可能还需要进行特定的电磁兼容性测试和验证。

IEC60601-1-2:2014+AMD1:2020标准对于医疗设备的电磁兼容性提出了非常详细和严格的要求，以确保医疗设备的性能和安全性。这些要求不仅涉及到设备的电气性能，还涉及到设备的机械性能、软件性能等多个方面。在设计和制造过程中，需要全面考虑各种因素，并采取相应的措施来满足这些要求。