2024年gsp企业各岗位职责（共4篇）.docxVIP

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2024年gsp企业各岗位职责（共4篇）

篇：新版GSP药品企业各岗位职责企业负责人职责

一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并根据本规范要求经营药品。

建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量限制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大改变时，组织开展内审。

五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量推翻权。

六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

七、签发质量管理体系文件。

八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。

九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。

十、任命各部门负责人。

质量负责人职责

一、在法定代表人的授权下、企业负责人的干脆领导下，分管质量管理工作，

兼任公司质量管理受权人。

二、质量负责人由公司高层管理人员担当，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。

四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果干脆上报所在地食品药品监管部门。

五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使确定权。

六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。

七、受权人在行使职权时，企业其他人员必需予以协作和听从。

八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行状况的检查与考核。

九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

质管部职责

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位选购 人员的合法资格进行审核，并依据审核内容的改变进行动态管理。

四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。

五、负责药品的验收，指导并监督药品选购 、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

八、负责假劣药品的报告。

九、负责药品质量查询。

十、组织验证、校准相关设施设备。

十一、负责药品召回的管理。

十二、负责药品不良反应的报告。

十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。

十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

十

五、组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障实力的审查。

十六、帮助开展质量管理教化和培训。

财务部职责

一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算安排，并仔细监督执行。按期作出财务决算报告。

二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。

三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真实牢靠。

四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的运用，刚好清理债务，杜绝或削减呆坏帐的发生，提高各种资金的运用效果。

五、负责公司成本核算，提出限制成本的方法，组织实施并不断完善。定期做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和方法，供公司领导决策。

六、负责公司资金管理，主动协作、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。

七、严格限制资金的运用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使用，参加对财产物质的清查核定工作。

八、