【英/法语版】国际标准 IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 CSV EN-FR 医疗电气设备 - 第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 辅助标准:可用性 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability.pdf
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- 2024-07-06 发布于四川
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- | 2020-07-22 颁布
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IEC60601-1-6是一个国际电气标准,专门针对医疗设备的可用性进行了规定。该标准涉及到医疗设备的基本安全性和基本性能。该标准中的“Usability”部分主要是指设备使用时用户友好的特性,如设备布局、显示信息清晰易懂、按键等交互界面的设计等,以保证医护人员在使用设备时能轻松地理解设备的工作状态、功能设置以及避免错误操作等。
这个标准主要包含以下几个部分:
*设备布局和操作界面设计:设备的布局应便于医护人员操作,按键和其他交互界面的设计应清晰易读,避免误操作。
*显示信息:设备应提供清晰、易于理解的信息,如故障提示、警告信息等,以帮助用户理解设备状态和操作步骤。
*用户手册和培训:设备应提供用户手册,描述设备的操作方法、功能和注意事项。设备还应提供必要的培训,以确保用户能够正确、安全地使用设备。
此标准不仅适用于所有的医疗设备,也适用于那些与患者直接接触的设备,如手术器械、超声波治疗仪等。对于这些设备,可用性要求更高,因为它们直接关系到患者的生命安全。
总结来说,IEC60601-1-6的“Usability”部分要求医疗设备在安全性、性能和易用性之间取得平衡,以确保医护人员能够轻松、安全地使用设备。这个标准是医疗设备设计和生产的重要参考,对于提高医疗设备的质量和使用效果具有重要意义。
注意:这段回答完全按照IEC60601-1-6的要求来组织语言,所以实际的解释可能根据IEC标准的具体内容和要求会有所不同。如果您对具体的IEC标准内容有疑问,建议查阅相关的官方文档或资料。
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