【英/法语版】国际标准 IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability 医疗电气设备 - 第1-6部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 辅助标准：可用性.pdf

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IEC60601-1-6:2010+AMD1:2013是关于医疗设备的标准，主要涵盖基本安全性和基本性能的要求。具体来说，它规定了医疗设备在用户使用过程中应具备的可访问性和易用性要求。

以下是该标准中关于“Usability”的详细解释：

“可用性”是医疗设备的一项重要要求，它涉及到设备的设计和功能，以确保用户能够轻松、安全、有效地使用它。具体包括以下几个方面：

1.易于理解：设备应提供清晰、易于理解的用户界面和指示，使用户能够轻松理解设备的功能和使用方法。

2.易于操作：设备应设计成易于操作，提供必要的按键、开关和控件，并且易于找到和触及。设备还应提供适当的反馈，如声音、灯光或触觉提示，以告知用户操作是否成功或出现问题。

3.安全性：设备应提供必要的安全措施，如防止错误操作的保护装置和警告信号，以确保用户的安全。

4.适应不同能力用户：设备应考虑到不同能力用户的需要，包括老年患者、残疾人等，提供易于使用的辅助功能和输入设备（如大字体显示、语音控制等）。

5.培训和文档：对于新用户或需要更换操作者的设备，应提供适当的培训和文档，以帮助用户了解设备的使用和维护。

IEC60601-1-6:2010+AMD1:2013标准中的“Usability”要求确保医疗设备不仅功能强大，而且易于使用，使患者和医护人员能够安全、有效地使用它。