【英/法语版】国际标准 IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment 医疗电气装备. 第1-3部分: 诊断X射.pdf

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IEC60601-1-3:2008+AMD1:2013标准是关于医疗电气设备的标准，它规定了基本安全性和基本性能的基本要求。这个标准适用于诊断X射线设备。

对于诊断X射线设备，该标准详细规定了辐射保护的一般要求。这些要求包括设备的辐射输出限制，患者的辐射剂量控制，以及设备的辐射防护设计和构造。

具体来说：

*设备的辐射输出限制是为了确保患者接受的辐射剂量不超过安全水平。这通常通过设备的电路设计和操作程序来实现。

*患者的辐射剂量控制是通过设备的操作程序和医生/技师的实践来保证的，包括正确的设备设置，适当的曝光时间，以及患者的正确位置和姿势。

*设备的辐射防护设计和构造包括设备的材料选择，结构设计，以及内部电路的布局，以确保对外部的辐射影响最小。

该标准还规定了设备的警告和说明标签，以确保患者，医护人员，以及其他相关人员了解辐射保护的相关信息。

IEC60601-1-3:2008+AMD1:2013标准为诊断X射线设备的辐射保护提供了详细和全面的要求，以确保患者和医护人员的安全。