【英/法语版】国际标准 IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021 EN-FR 修正案2 -医用电气装备 - 第1部分3：基本安全和基本性能的一般要求 - 配套标准：诊断X射线装备中的辐射防护 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiat.pdf

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IEC60601-1-3:2008/AMD2:2021en-fr是关于医疗电气设备的标准，它分为三个部分：基本安全性和基本性能的要求。这是诊断X射线设备辐射保护的次要标准。

以下是对该标准的详细解释：

IEC60601-1-3:2008/AMD2:2021en-fr标准主要关注诊断X射线设备的辐射防护要求。它涵盖了设备的设计和制造，以确保在正常使用和操作过程中，设备不会产生超过允许限值的辐射剂量。这个标准主要关注的是设备的辐射防护性能，而不是设备的诊断性能。

具体来说，这个标准对以下方面做出了规定：

*设备必须能够控制和限制辐射的发射，以防止对操作者或周围环境产生过度的辐射剂量。

*设备的设计和制造必须考虑到辐射的散射和泄露，以减少对周围环境的辐射影响。

*设备必须提供足够的警告和指示，以告知用户辐射的存在和潜在的风险。

这个标准并不涉及诊断X射线设备的性能和安全性要求，例如图像质量、射线剂量控制等。这些方面的标准通常由其他相关的医疗电气标准来规定。

以上就是对IEC60601-1-3:2008/AMD2:2021en-fr标准的详细解释。如有其他问题，欢迎继续提问。