【英/法语版】国际标准 IEC 60601-1-12:2014/AMD 1:2020 EN/FR 医疗电气设备 第 1-12 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附带标准：紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 修正案1 Medical Electrical Equipment — Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Req.pdf

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IEC60601-1-12:2014/AMD1:2020EN/FR是医疗电气设备的基本安全性和基本性能的通用要求，这是与应急医疗服务环境中的医疗电气设备的特定应用有关的附属标准。主要规定了设备应具有的安全保护措施，例如对电气危险，过热，机械风险，电击和有毒物质排放的保护。这涉及各种类型和种类的医疗设备，如电子诊断设备，呼吸机，病人监护设备等。这是IEC60601标准体系的一个重要部分，主要应用于确保设备的电安全性、安全性及效率测试标准及实施规定等，目的就是提供符合实际、具有足够安全的医疗环境。本标准的范围广泛适用于医用电源设备及其附属装置（包括显示器，功率电路模块），覆盖范围大于旧版本标准。需要注意的是在修改文件正式实施之前需要通过广泛的专业人员的认证方可生效，以及相应的强制实施时间。

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