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抽样风险及抽样方案质量部Prepareby:Chasteli李凤设

抽样风险案例出货10000PCS至客户X公司，客户依照检验规则抽样尺寸10PCS，发现1PCS尺寸不良，于是整批判退，我司派人前往X公司全检返工，10000PCS终于返工完毕，总共发现2PCS不良，不良率0.02%，良率99.8%良率99%以上的批次为什么被判退？1、样本容量/抽样数：影响抽样误差2、检测工具：设备未校准，设备偏差等等，设备误测误判，影响检测能力、准确程度3、抽样方法：取样未能代表批质量状况；一般重复抽样误差比不重复抽样误差要大一些。抽样风险么好的品什么退4、总体各单位标志值的差异程度：如制程能力，标准偏差，制程波动较大

抽样风险的计算例1、良率95%，来料抽到不良品的概率：P=1-0.67%=99.33%抽到2PCS或2PCS以上不良的概率：P=95.97%3000PCS，抽100PCS，抽到不良品的概率是多少？抽到2PCS不良品的概率是多少？没有抽到不良品的概率：P=90.48%抽到1PCS或1PCS以上不良的概率：P=9.52%，表明10%不良率的批次，我们抽检5PCS，抽检到不良的概率很低例2、孔径良率90%，来料2000PCS，孔径抽5PCS，抽到0PCS不良品，抽到1PCS以上不良品的概率分是多少？？批量N=3000PCS，p=5%，按AQL=0.65，则抽样n=125PCS，AC=2，抽到3PCS或3PCS以上不良的概率是多少？抽到0PCS不良的概率P（0）=0.19%抽到1PCS不良的概率P（1）=1.2%抽到2PCS不良的概率P（2）=3.76%抽到3PCS或3PCS以上不良的概率P=94.85%，表明采用AQL=0.65抽样，这批产品被拒收的概率很高，GB2828给出的抽样方案是可行的

抽样误判的风险抽到的样品，有“大”有“小”尺寸不良率10%的体的批次，尺寸我抽5PCS，抽到不良品的概率是9.52%，大供应商的一批来料有“红”有“蓝”，有大有小，我们怎么才能抽到“大奖”？抽到的样品，全部是“大”的，没有抽到“小”的中尺寸抽5PCS，1PCS尺寸不良情形1：要么生了小概率事件尺寸抽5PCS，1PCS尺寸不良情形2：要么不良率极高样本分布总体分布

产生抽样风险的原因供商的来料，有好有坏，每次抽果都不同，可能抽到，也可能抽不到，全是豆，抽都是豆，每次都能抽到，抽多少次都是一的果抽/抽偏差原因一：制程能力差，CPK达不到要求，品差抽/抽偏差原因二：数量太少；抽数量越多，抽越准确；抽数量越少，抽偏差越大抽/抽偏差原因三：未行随机抽每个的品抽到每个段生的品抽到两个模具，四个穴号都要抽检到不同人生的品抽到

什么时候质量产生变化？质量变差的来源☆更换作业人员☆机器经过调整☆更换新的一批物料☆更换了新的夹具☆开了新的模具☆模具经过修理☆设备经过改造☆新的生产工艺☆新的设计☆不同模具的差异☆不同穴号的差异☆不同原材料导致差异☆不同生产工艺技术的差异☆不同制程参数的差异：压力、温度、时间等☆不同作业人员的差异☆不同测量工具的差异☆人员疲劳、机器磨损、夹具松动、夹具移位如何管控选择优质供应商须提供质量担保☆管理方法流程变化☆更换生产地点供应商辅导/推动IQC合理抽检减少不良品流入

抽样误差样本量抽样误差最小抽样量的计算公式：抽样量需要30个才算501001502503501000±13.9%±9.8%±8.0%±6.2%±5.2%±3.2%足够多，可以用以下近似的误差/样本量估算公式；n：为样本量；：方差，抽样个体值和整体均值之间的偏离程度，抽样数值分布越分散方差越大，需要的采样量越多；E：为抽样误差（可以根据均值的百分比设定），由于是倒数平方关系，抽样误差减小为1/2，抽样量需要增加为4倍；:为可靠性系数，即置信度，置信度为95%时，Z=1.96，置信度为90%时，=1.645，置信度越高需要的样本量越多；95%置信度比90%置信度需要的采样量多40%；：小批量试产验证制程能力验证物料、制程能力，应该使用多少数量的物料、成品试验，可以反映批质量状况？20个数据可以计算CPK吗？TS16949一般是连续8小时生产的数量，或者300PCS样品来验证过程

传统抽样方案的弊端出批量5000PCS，按照外AQL=0.65，抽数n=200，3收4退，代表意：抽3PCS或3PCS以下不良，批会放行出，但是根据我抽，批次里面很可能存在1.5%的不良，些不良品会出到客端不良品交付到客端：1、售后修、用增加First.会有不良品出客2、增加客理不良物料的成本3、好被客抽到不良，客结果Second.生接收不良品的心理

C=0抽样计划√1995年：美国军方废除MIL-STD-105E（美国