【英/法语版】国际标准 IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 EN-FR 修订2-医疗电子设备-第1部分6:基本安全和基本性能的一般要求-备用标准:可用性 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability.pdf
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- 2024-07-06 发布于四川
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- | 2020-07-22 颁布
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IEC60601-1-6:2010/AMD2:2020en-frAmendment2-Medicalelectricalequipment-Part1-6:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-Collateralstandard:Usability是关于医疗电气设备的标准。它规定了医疗设备的基本安全性和基本性能的一般要求,同时它也提供了关于可用性的补充标准。
以下是关于这个标准中“可用性”的详细解释:
可用性是指医疗设备易于使用和理解,用户可以快速、轻松、有效地使用设备来完成其任务。它包括设备的易理解性、易操作性、易接近性和易维护性。
*设备的易理解性:设备的设计和功能应该易于理解,用户应能够通过其指示、符号或图形说明轻松地了解设备的操作。
*易操作性:设备的布局和控件应便于使用,不应该存在复杂的交互或步骤。用户应该能够无需特别的培训就能理解和操作设备。
*设备的易接近性:设备应该能够轻松地访问,无论是在物理位置还是在时间上。这意味着患者或医生应该能够在任何时候,无论何时何地,都能够方便地使用设备。
*设备的易维护性:设备应该易于清洁和维护,以确保设备的正常运行和安全。
这个标准旨在确保医疗设备的使用者(通常是医生或患者)能够以一种安全、有效和用户友好的方式使用设备,从而提供高质量的医疗服务。这是医疗设备设计和开发过程中非常重要的一部分,因为它直接影响到患者安全和医生的效率。
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