仅用3天！国内第2款新冠疫苗获批；第4批国采本周落幕；海思科新药环泊酚注射液新适应症获批.pdfVIP

仅用3天！国内第2款新冠疫苗获批；第4批国采本周落幕；

海思科新药环泊酚注射液新适应症获批

本周医药资讯一览：仅用3天！国内第2款新冠疫苗获批；第四

批全国集采拟中选结果公布；巨头药企接连发布财报：辉瑞、罗氏、

GSK...；海思科获创新药环泊酚注射液药品注册证书；中国生物制药拟

在科创板上市；安进总部计划裁员500人；绿叶制药引入高瓴资本战

略投资12.5亿港元……

01医药政策简报

第四批全国集采拟中选结果公布

2月3日，备受瞩目的第四批国家组织药品集中采购在上海进行竞

标，晚间拟中标结果已公开。据央视新闻报道，本次采购共纳入45种

药品，全部采购成功，拟中选药品平均降价52%，涉及高血压、糖尿

病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域，共有152

家企业参加本次集采。拟中选结果显示，本轮国采产生拟中选企业

118家，拟中选产品158个，包括5家外资企业的5个产品中选。整

体来看，国产药企依然是降价主力军，多个跨国药企报价依然很“佛

系”，重在参与。（新浪医药新闻）中标结果见：官宣|第四批全国集

采中标企业价格公示！

海南核酸检测费用从98元/人次降至80元/人次

2月5日，记者从海南省医保局获悉，从2月7日起，海南省新

冠肺炎核酸检测价格进一步调整，“新冠核酸检测”收费项目最高指

导价从98元/人次调整为80元/人次。此外，根据疫情需要，政府指

定的大规模人群筛查或按照省卫生健康部门技术要求和标准实施新冠

核酸混合检测时，5个样本混合检测，每样本按不高于30元/人收费；

10个样本混合检测，每样本按不高于20元/人收费。（海南省医保局）

齐鲁聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液降价

2月4日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布关于调整齐

鲁制药有限公司聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液挂网价格的

通知。通知显示，根据齐鲁制药有限公司申请，现将聚乙二醇化重组

人粒细胞刺激因子注射液的挂网价格降至1670元/支。调整后价格即

日起执行。（宁夏回族自治区公共资源交易服务中心）

NMPA发布关于胃安胶囊转换为非处方药的公告

2月1日，国家药监局发布了关于胃安胶囊转换为非处方药的公

告。公告要求药品上市许可持有人在2021年4月25日前，依据《药

品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管

理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经

营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容

按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。

自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。（国家药监

局）

02医药研发速递

第4款CAR-T疗法获FDA批准上市

2月6日，FDA官网显示，百时美施贵宝旗下公司Juno

Therapeutics的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品Breyanzi

（lisocabtagenemaraleucel）获批上市，用于治疗复发/难治性大B

细胞淋巴瘤。这是全球范围内第4款获批上市的CAR-T疗法药物。

（Insight数据库）

仅用3天！国内第2款新冠疫苗，科兴中维新冠疫苗获批NMPA

批准上市

2月5日，国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技

术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗

适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19。2021年2月

3日，科兴中维已正式向国家药监局提交附条件上市申请，并获得受

理。从上市申请到获批仅用时3天。该款疫苗是国内获批上市的第2

款新冠疫苗，国药集团中国生物新冠灭活疫苗于去年12月31日获得

国家药监局批准附条件上市。（国家药监局）

强生公司向美国FDA递交单剂新冠疫苗紧急使用授权申请

2月5日，强生公司宣布，旗下杨森公司已向美国FDA提交申请，

寻求其在研单剂量新