【英/法语版】国际标准 IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability 修订1-医疗电气设备-第1部分6：基本安全和基本性能的一般要求-次要标准：可用性.pdf

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IEC60601-1-6:2010/AMD1:2013是国际电工委员会（IEC）发布的医疗电气设备的部分之一，用于规范基本安全性和基本性能的要求。这是一个相关的标准，称为“Usability”（可用性）标准。以下是对其内容的详细解释：

基本的安全性和性能要求适用于所有类型的医疗电气设备，包括为医疗目的提供电能、信号或其它电功能的设备。基本安全性是指设备的任何部件都不能直接产生电击、火灾或其他危险，这些危险可能会危及患者和医护人员的生命或健康。基本性能要求则涉及设备的性能，如效率、可靠性和易于使用等。

而“Usability”标准是关于设备可用性的具体要求。可用性是指设备的设计和功能应该使得用户能够轻松、有效地使用它来完成他们的任务。这包括设备的布局、指示、操作提示、反馈和故障处理等方面的要求。这个标准旨在确保设备在所有情况下都能够提供最佳的用户体验，从而提高医疗设备的可用性和接受度。

对于“Usability”标准的具体要求，主要包括以下几个方面：

*设备的标识和符号应该清晰、易于理解，并使用用户友好的字体和颜色。

*设备的操作应该简单明了，用户应该能够快速理解和执行。

*设备应该提供必要的反馈，如操作成功或失败，以及任何故障或警告信息。

*设备应该提供足够的空间和适当的尺寸，以适应不同大小和习惯的用户。

*设备应该有良好的抗干扰性能，以确保在嘈杂或不稳定的环境中也能稳定工作。

“Usability”标准是对医疗电气设备的基本安全性和性能要求的补充，它关注的是用户在操作和使用设备时的体验和便利性。它确保了即使是最复杂的医疗设备也能被医护人员和患者轻松使用，从而提高医疗质量和效率。