【英/法语版】国际标准 IEC 60637:1979 EN-FR 医用X射线管及X射线管组件的标记和随附文件 Marking of and accompanying documents for X-ray tubes and X-ray tube assemblies for medical use.pdf

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IEC60637:1979是关于医疗用途的X射线管和X射线管组件的标记和相关文件的欧洲标准。以下是该标准的详细解释：

IEC60637:1979标准主要涵盖了以下内容：

1.适用范围：该标准适用于医疗用途的X射线管和X射线管组件，包括用于诊断成像、治疗设备和实验室应用的各种类型的产品。

2.标记要求：产品应具有清晰的标记，包括制造商名称、产品型号、额定功率、额定电压和电流、适用管电压范围等信息。这些标记应易于读取并贴在产品或其包装上。

3.文件要求：相关文件应包含与产品有关的所有重要信息，如安全警告、操作和维护指南、保修信息等。这些文件应与产品一起提供，以便用户或操作人员了解产品的特性和使用注意事项。

4.安全要求：该标准强调了产品的安全性能，包括电气安全、辐射安全和机械安全等方面。制造商应确保产品符合所有相关安全标准，并提供适当的保护措施，以避免潜在的危险。

5.认证程序：根据该标准，制造商应遵守特定的认证程序，以确保其产品符合相关要求。这可能涉及向相关机构提交产品样品进行测试和评估，以确保产品符合标准规定的安全和性能要求。

IEC60637:1979标准是关于医疗用途的X射线管和X射线管组件的标记、相关文件和安全要求的欧洲标准。制造商应遵守该标准以确保产品的安全性和用户的使用体验。