抗微生物药物敏感性试验的执行标准CLSI M100-S20(中文)1.doc

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内部交流资料Vol.

内部交流资料

Vol.30No.1

第二十版信息增刊

PerformanceStandardsforAntimicrobialSusceptibilityTesting;TwentiethInformationalSupplement

摘要

本文件提供的补充信息适用于CLSI已出版标准中的抗微生物药物敏感试验步骤，这些标准包括：M02-A10—抗微生物药物敏感试验纸片法执行标准；已获准标准—第十版；以及M07-A8—需氧条件下可生长的细菌设计的抗微生物药物敏感试验稀释法；已获准标准—第八版。这些标准包括了需氧菌的纸片法（M02）和稀释法（M07）的试验步骤内容。

临床医生在治疗重症患者时常依赖临床微生物学实验室提供信息。药敏试验结果对临床非常重要，要求试验在最适条件下进行，并且要求实验室有能力提供最新抗微生物药的结果。

M02和M07文件提供的列表信息描述了选药、结果解释和应用标准化步骤进行质量控制的最新信息。使用者应该用这些新表格替换以往出版的表格（在表中最新变化以黑体字表示）。

临床实验室标准协会。抗微生物药物敏感试验执行标准；第十九版信息增刊。CLSI文件M100-S20(ISBN1-56238-7160-2)。CLSI,940WestValleyRoad,Suite1400,

本增刊解释表格中的数据仅在使用以下文件规定的方法时有效：M02-A10─纸片法抗微生物药物敏感试验的的执行标准；已获准的标准

本增刊解释表格中的数据仅在使用以下文件规定的方法时有效：M02-A10─纸片法抗微生物药物敏感试验的的执行标准；已获准的标准—第十版；和M07-A8—需氧菌稀释法抗微生物药物敏感试验方法；已获准的标准—第八版。

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2010年1月M100-S20

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ISBN1-56238-716-2

ISSN0273-3099

抗微生物药物敏感性试验执行标准；

第二十版信息增刊

Volume30Number1

FranklinR.Cockerill,III

KarenBush,PhD

MichaelN.Dudley,PharmD,FIDSA

GeorgeM.Eliopoulos,MD

DwightJ.Hardy,PhD

DavidW.Hecht,MD

JanetF.Hindler,MCLS,MT(ASCP)

JanetA.Hindler.MCLS,MT(ASCP)

JeanB.Patel,PhD,D(ABMM)

MairPowell,MD

RichardB.Thomson,Jr.,PhD

JohnD.Turnidge,MD

MelvinP.Weinstein,MD

BarbaraL.Zimmer,PhD

MaryJaneFerraro,PhD,MPH

JanaM.Swenson,MMSc

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2010年1月M100-S20

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Vol.30No.1M100-S20

摘要1

本版主要内容变化摘要9

CLSI建立的结果解释标准和QC范围摘要13

目录表

目录表

CLSI参考方法相对商业方法以及CLSI相对FDA解释标准14

抗微生物药物敏感性试验分会申明15

M02-A10文件(纸片扩散法)和M07-A8文件(MIC法)——表1与表2的介绍…………..…16

表1.由美国FDA核准的临床微生物实验室在非苛养菌常规试验和报告中应考虑的抗微生物药物推荐分组…22

表1A.由美国FDA核准的临床微生物实验室在苛养细菌常规试验和报告中应考虑的抗微生物药物推荐分组……………….…28

表1B.对潜在生物恐怖细菌应予以试验和报告的抗微生物药物（只用MIC法）32

表2A-2L.抑菌圈直径及MIC解释标准：

2A.肠杆菌科34

附表2A-S1.表2A.所用肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和奇异变形杆菌ESBLs的筛选和确证试验40

附表2A-S2.表2A.所用疑为产碳青霉烯酶肠杆菌科细菌的筛选和确证试验42

2B-1.铜绿假单胞菌46

2B-2.不动杆菌属48

2B-3.洋葱伯克