SMPQA00402质量标准及检验规程编制管理规程.docx

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江西隆莱生物制药SMP-QA004-02

江西隆莱生物制药

SMP-QA004-02

第1页共8页

标题

标题

质量标准及检验规程编制治理规程

起草人

日期

审核人

日期

审核人

日期

批准人

日期

颁发部门

生效日期

分发

目的:

本程序规定了质量标准及检验操作规程制订的原则和内容,以保证质量标准的科学性、合理性、可行性,明确各类质量标准及检验规程的格式及内容要求。

范围:

本规程适用于本公司原料、包材、中间体、成品的质量标准及检验操作规程的制定。

职责:

质量部:负责编制或修订相应的质量标准;研发部:负责供给相应的工艺研发资料;质量部负责人:负责批准质量标准。

程序

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