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诺诚健华-U(688428)深度研究报告
目录
一、诺诚健华:专注肿瘤自免的小分子创新药企6
二、血液瘤:适应症全面布局7
(一)奥布替尼:新适应症拓展,销售稳步放量8
1、奥布替尼治疗MZL:国内独家适应症,有望显著推动销售增长9
2、奥布替尼治疗MCL:即将向FDA提交上市申请,有望打开海外市场10
3、奥布替尼治疗CLL/SLL:一线适应症今年报产,进一步扩充市场空间10
(二)坦昔妥单抗:国内首款血液瘤CD19单抗,已申报上市10
(三)ICP-248:安全性更优的BCL-2抑制剂,联用奥布替尼潜力巨大12
(四)CM355:CD3×CD20双抗皮下剂型疗效积极14
(五)ICP-490:新一代分子胶,临床前展现抗肿瘤活性15
三、自身免疫疾病:开启第二成长曲线16
(一)奥布替尼:布局多种B细胞相关自免疾病17
1、二线治疗ITP已启动III期临床18
2、SLE临床II期展现积极疗效19
3、MS临床II期已达到24周主要终点20
4、其他适应症积极拓展21
(二)ICP-322:潜在BICTYK2/JAK1抑制剂,即将启动AD临床III期22
(三)ICP-488:高选择性TYK2变构抑制剂,已启动银屑病II期临床26
(四)ICP-923:差异化IL-17小分子抑制剂27
四、实体瘤:首款产品有望今年申请上市29
五、投资建议30
六、风险提示31
证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号3
诺诚健华-U(688428)深度研究报告
图表目录
图表1诺诚健华营业总收入(亿元)6
图表2
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