2016程序文件——检验检测有效性的质量控制程序.docxVIP

1目的

保证检测结果真实、有效、准确。

2范围

适用于对检测结果质量的管理和控制。

3职责

3.1技术负责人是实施本程序的责任人。

3.2检测部是实施本程序的职能部门。

4工作程序

4.1质量控制计划

4.1.1检测部编制年度《质量控制计划》，经技术负责人批准后实施。

4.1.2质量控制计划包括检测项目、检测方法、检测类别、检测人员、实施时间及控制项目所要求的技术指标等。

4.2质量控制评价的内容

4.2.1对内部质量控制方法的效果进行评价；

4.2.2对不能溯源的量值参加能力验证比对，比对结果进行评价；

4.2.3通过与外部实验室的比较，判定检测能力的综合水平；

4.2.4使用的标准物质的验证；

4.2.5计算机软件的验证和评价。

4.3质量控制方法

4.3.1采用下列方法之一或其组合（但不仅限于下列方法）。

A定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；

B参加检测公司间的比对或能力验证；

C利用相同或不同的方法（仪器）进行重复检测；

D对留存样品进行再检测（同一操作者或不同操作者）；

E分析样品不同特性结果的相关性；

4.4质量控制计划实施

4.4.1检测部按照质量控制计划按时组织实施质控，并在规定时间内提交《检测质量控制结果报告》给技术负责人。

4.5质量控制结果和方法评审

4.5.1技术负责人组织对质量控制结果和方法进行分析和评价，查找影响因素和发现可能影响检测结果质量的潜在原因，并形成质量控制报告。

4.6纠正措施和预防措施

4.6.1通过对质量控制结果评审，发现不合格工作时，执行《纠正措施控制程序》。

4.6.2存在可能影响检测结果准确性的潜在不合格的因素时，执行《预防措施控制程序》。

4.6.3技术负责人总结全检测公司质量控制工作，并向管理评审提供全年质量控制报告。

5相关文件

《纠正措施控制程序》THZJ/CX/16/4.0

《预防措施控制程序》THZJ/CX/17/4.0

6记录

《质量控制计划》HXJC/L-27-01

《检测结果质量控制报告》HXJC/L-27-02

部门年度质量控制计划

编号：HXJC/L-27-01

编号

控制项目

控制目的

检测方法

参加人员

拟实施时间

控制方法

技术指标

备注

·

编制人：批准：

检测结果质量控制报告

编号：HXJC/L-27-02

控制项目

参与人员

实施时间

完成时间

控制方法

控制结果

签名：

结果评价

技术负责人评价

签名：