TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识.docxVIP

TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识

摘要

TORCH指一组病原体，包含弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒等，孕妇感染此类病原体后可通过胎盘或产道感染胎儿或者新生儿，可能导致流产、早产、畸胎、死胎、宫内发育迟缓、新生儿多器官损害等不良预后。对于多数孕期TORCH感染，目前尚缺乏有效的治疗手段，加强孕前、产前TORCH感染监测至关重要。

TORCH临床实验室检测的主要手段包括血清学和病原学检测。血清学检测方法简便、操作标准化、成本较低，是目前临床首选的检测方法，检测指标包括特异性免疫球蛋白M(immunoglobulinM，IgM）抗体、特异性免疫球蛋白G(immunoglobulinG，IgG）抗体和IgG抗体亲和力等。研究和临床实践显示，TORCH感染后IgM、IgG抗体呈现动态改变，仅凭IgM抗体阳性结果并不能确定被检者是否感染或区分特定病原体感染的类型（原发感染或复发感染），难以评估预后。因此，建立规范化的TORCH检测流程，正确解读检验结果，避免过度医疗干预，显得尤为重要。

一、TORCH感染检测方法

（一）病原体检测

包括病原体培养、病原体抗原检测、核酸（DNA或RNA）检测等。

1．病原体检测常用方法与评价：

急性感染期，取血液、羊水、尿液、唾液、疱疹液、脑脊液等样本，进行TORCH病原体培养、抗原检测、核酸检测，阳性检测结果是判断特定病原体急性感染最直接的证据。这些基于病原体样本的检测方法（包括样本取材）与病原体复制特点、潜伏或定植位置等特性有关。其中，病原体培养和病原体抗原检测成本高、费时、费力、周期长，且对实验室及操作人员专业程度要求较高，临床应用较少；核酸检测（比如PCR方法）灵敏度高、特异性好，可快速、高通量检测，是目前临床病原体检测的首选方法。由于原发感染和复发感染均可检测到病原体存在，所以样本中检测出病原体不能区分原发感染和复发感染。

2．胎儿宫内感染确诊方法：

羊水PCR检测常用于胎儿宫内感染的诊断，比常规病原体培养方法更敏感、快速和准确。考虑到胎儿发育规律、病原体感染进程以及病原体垂直传播的特点，为提高病原体的检出率，针对不同病原体进行羊水穿刺的时间有差异：巨细胞病毒感染通常在孕21周以后，孕妇感染至少6~7周后进行；弓形虫感染可在孕18~20周以后，孕妇感染至少4周后取羊水样本检测；风疹病毒感染可在孕16~20周，孕妇感染至少3~6周后进行羊水检测。羊水中巨细胞病毒、弓形虫等病原体核酸检测，多采用定量PCR方法，有研究显示，病毒载量越高，胎儿预后相对越差。

（二）血清学检测

血清学检测是分析病原体感染后机体内出现的特异性抗体，与个体的免疫功能有关，适合于感染筛查和机体免疫状态的评估。

1．特异性IgM抗体：

包括IgM抗体特点和IgM抗体检测的临床意义。

IgM抗体特点：IgM抗体是病原体感染后机体内出现最早的抗体。IgM抗体分子是一个五聚体，有10个抗原结合表位（Fab），比其他种类的抗体分子具有更高的效价。五聚体结构特点使得IgM易于与有重复决定簇的抗原结合，容易出现交叉反应，可能出现假阳性结果。

IgM抗体检测的临床意义：IgM抗体阳性，提示患者可能处于急性感染期。初次感染期间，IgM抗体滴度一般在1~2个月内急剧上升，达到峰值后逐渐降低，大约3~6个月转阴。但部分人群体内的IgM抗体可以保持较低的滴度水平，并可持续数年。原发感染和复发感染均能产生IgM抗体，因此仅IgM抗体阳性检测结果不能诊断急性感染，也不能区分原发感染和复发感染。

2．特异性IgG抗体：

包括IgG抗体特点和IgG抗体定量检测和动态监测的临床意义。

IgG抗体特点：IgG抗体是血清中含量最多的抗体类型，占人体血清球蛋白含量80%左右。IgG抗体能够通过胎盘，出生时新生儿体内IgG抗体均来自母体，出生后迅速下降，至7月龄时几乎完全消失。新生儿在出生后1~3个月内逐渐合成IgG抗体，大约在7岁时达到成人水平。特异性IgG抗体在IgM抗体出现后产生，随着感染进展，IgG抗体滴度逐步增加达到峰值后进入平台期，在免疫正常的个体内可以长期存在。

IgG抗体定量检测和动态监测的临床意义：IgG抗体的临床价值主要在于其定量结果。在疑似感染期两次取样（间隔2~3周），在同一平台检测特异性IgG抗体滴度，如果第2次检测较第1次检测的滴度有显著增加，提示感染。既往基于ELISA方法的研究提示，巨细胞病毒和风疹病毒急性感染期的IgG抗体滴度有4倍以上增加；近年基于定量精准度更高的发光法（化学发光、电化学发光等）发现，两次IgG抗体滴度变化如果显著超出实验室的日间检测差异，也提示可能为近期急性感染，但需要临床结合多指标进行综合判断。实验室需要关注的是，由于每个检测平台线性范围有限，超过检测线性范围限制时，建议按试剂说明书稀