2016程序文件——文件控制程序.docxVIP

1目的

为规范本单位质量体系文件的控制和管理，使全体人员能及时、准确地获得所需质量文件的有效版本，保证检测工作质量，特制定本程序。

2适用范围

本程序适用于本公司质量体系文件和外来资料的控制与管理。

3职责

3.1公司总经理批准质量手册、程序文件及有关的管理制度。

3.2技术负责人负责组织相关人员编写、修订质量手册、程序文件及有关管理制度。

3.3技术负责人负责组织各检测部编写作业指导书、记录与表格类等技术文件，组织相关技术人员审核作业指导书、记录与表格类等技术文件。

3.4综合业务部负责质量体系文件和外来资料的受控管理。

3.5文件和资料持有人必须严格执行质量体系文件的有关规定。

4工作程序

4.1文件和资料的分类

4.1.1质量体系文件

第一层次：质量手册，根据《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）和规定的质量方针、目标描述质量体系要素要求、职责及用途的纲领性文件。

第二层次：程序文件，描述实施质量体系要素所涉及的活动的文件。

第三层次：作业指导书，包括检验实施细则、设备操作规程、设备期间检查方法等。

第四层次：记录与表格，包括质量记录、原始记录和检测报告格式，质量计划和报告等。

4.1.

4.2质量体系文件要求

4.2.1同层次文件应相互衔接和协调，不同层次文件之间的“接口”也应能控制。

4.2.2质量体系文件分为受控版本和非受控版本。检测工作中所使用的质量体系文件均为受控版本。

4.3质量体系文件的编写、审核与批准

4.3.1管理性质量文件

质量手册的编写、审核和批准按《质量手册》的规定执行。程序文件和有关的管理制度(规定)的编写由技术负责人组织各部门中熟悉运作程序和评审准则、有一定写作能力的人员编写，经技术负责人审核，总经理批准后颁布执行。

4.3.2作业指导书

作业指导书由技术负责人组织检测部有关的专业人员编写，技术负责人安排熟悉有关专业的人员审核，最后由技术负责人批准。

4.3.3记录与表格

记录与表格由各部门相关专业技术人员或文件编写人编制,技术负责人安排熟悉有关专业的人员审核，技术负责人批准。

4.3.4在质量手册、程序文件、作业指导书、记录与表格完成编写后，由编写人员交审核人员审核，最后交批准人批准，如审核人或批准人提出修改意见,起草人须对文件重新修改，再提交给审核人和批准人，批准后的文件由综合业务部装订并发放。

4.4质量体系文件的封面、刊头、分类与代码编制方法

4.4.1质量体系文件的封面：公司名称、文件编号、版本号、发布日期、实施日期、审核批准签名、受控标示及持有人签名。

4.4.2质量体系文件刊头：公司名称、文件类型、文件名称、文件编号、实施日期、版次号、页码。

4.4.3质量手册编号格式

HXJC/A—XXXX

ABC

A：本公司代号；B：质量手册的代号；C：年代号

4.4.4程序文件编号格式

HXJC/BXX—XXXX

ABCD

A：本公司代号；B：程序文件的代号；C：顺序号；D：年代号

4.4.5作业指导书编号格式

HXJC/CX—XX

ABCD

A.本公司代号；

B.作业指导书的代号；

C.作业指导书代号：A表示检测细则B表示仪器操作规程C表示管理制度D表示仪器设备期间核查方法E表示测量不确定度评定；

D.顺序号

4.4.6表格的编号按以下规定:

（1）程序文件中使用的表格：

HXJC/L—X—XX

ABCD

A：本公司代号；B：质量表格的代号；C：顺序号；D：年代号

（2）各检测部门使用的技术表格：

HXJC/M—X—XX

ABCD

A：本公司代号；B：技术表格的代号；C：部门分类号；D：顺序号

部门分类号：（常规材料检测部C，施工机具检测部S）

4.5质量文件的受控管理

4.5.1综合业务部负责文件的受控管理，在规定的范围内发放文件。

4.5.2文件发放必须建立“发放记录”,其中包括:文件名称、受控号、领用日期、使用人等。

4.5.3内部使用的文件在封面右上角或“受控标识”栏加盖红色“受控”印章，并给予编号。

4.5.4对外提供的文件加盖“非受控”印章。

4.5.5无红色印章的文件为无效文件。

4.6质量文件的修改和改版

4.6.1当出现下列情况之一时，应对质量手册进行修订：

组织机构、人员、重大设施或关键设备出现变动，影响手册的实施时；

质量手册中某些规定已不适应工作需要或实际执行中有不完善之处时；

评审准则有新规定，需要增加变更手册内容时；

上级主管部门有新规定，需要增加和变更手册内容时；

标准和服务能力发生变化时。

4.6.2当发生下列情况