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苏州医疗器械生产企业法规考试题库
1.国家对医疗器械按照（）实行分类管理。[单选题]*
A.预期目的
B.风险程度(正确答案)
C.有源与否
D.使用方法
2.（）应当经国务院药品监督管理部门批准。[单选题]*
A.第三类医疗器械临床试验
B.第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的(正确答案)
C.对人体具有较高风险的医疗器械临床试验
D.第二类、第三类医疗器械临床试验
3.医疗器械应当使用（）,该名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。[单选题]*
A.专业名称
B.规范名称
C.正规名称
D.通用名称(正确答案)
4.医疗器械的生产条件发生变化，
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