原创力文档- 1、本文档共54页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
卵巢癌的
靶向研究新进展
汇报人：
卵/巢/癌/靶/向/药/物/医/学/研/究/报/告
Medicalresearchreportontargeteddrugsforovariancancer
目录
1、卵巢癌的诊疗现状与困境
2、卵巢癌的靶向研究新进展
卵巢癌的全球流行病学状况
卵巢癌是发病率低，死亡率高的恶性肿瘤
2015年统计学数据显示，
卵巢癌并不是女性发病率最高的前10位癌种，但是死亡率却位居第5位。
卵巢癌的恶性程度高，死亡率高
中国卵巢癌的流行病学最新数据
中国卵巢癌的流行病学最新数据
手术
新辅助
术后辅助
一线：化疗为主
二线：化疗为主
卵巢癌治疗面临的困境
早期诊断难：无成熟的早期诊断方法
晚期患者多：就诊时仅2%位I期或II期，75%为III期-IV期
治愈率低：长期徘徊，改善不大
复发率高：治疗后70%将复发
目录
1、卵巢癌的诊疗现状与困境
2、卵巢癌的靶向研究新进展
卵巢癌治疗的热门靶点
卵巢癌的靶向治疗药物的最新研发状态
药物名称
原研公司
最高开发状态
适应症
奥拉帕尼
AZ
上市（FDA，2014）
BRCA突变卵巢癌患者
贝伐单抗
罗氏
上市（FDA，2014）
二线联合化疗治疗复发性卵巢癌
西地尼布
AZ
上市（EMA，2014）
二线联合化疗复发性卵巢癌
帕唑帕尼
GSK
EMA上市申请，撤回
一线单药维持治疗卵巢癌
尼达尼布
BI
III期完成
复发性卵巢癌
Trebananib
安进
III期完成
复发性卵巢癌
索拉非尼
拜耳
II期完成，未开展III期
复发性卵巢癌
舒尼替尼
辉瑞
II期完成，未开展III期
复发性卵巢癌
曲妥珠单抗
罗氏
II期完成，未开展III期
复发性卵巢癌
拉帕替尼
GSK
II期完成，未开展III期
复发性卵巢癌
PARP酶的作用机制
Olaparib为聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（包括PARP1，PARP2，PARP3等）抑制剂，PARP酶与肿瘤细胞的自动调节有关，如DNA转运、细胞周期调控及DNA修复。
2014年底FDA批准上市，用于治疗经3种及以上化疗失败的乳腺癌，及BRCA突变的晚期卵巢癌患者。
奥拉帕尼联合化疗治疗复发型铂敏感卵巢癌
LancetOncology20XX年发表
奥拉帕尼联合化疗治疗复发型铂敏感卵巢癌研究
一项随机对照、开放标签、多中心的2期临床研究
总入组人数：162
主要终点：PFS
次要研究终点：OS、ORR、CA-125
主要研究结果：全部患者的PFS
全部患者的PFS结果
试验组别
PFS
P值
奥拉帕尼联合化疗组（n=81）
12.2（95%CI9.7-15.0）
P=0.0012
化疗组（n=81）
9.6（95%CI9.1-9.7）
主要研究结果：BRCA突变患者（41例）的PFS
试验组别
PFS
P值
奥拉帕尼联合化疗组（n=20）
NR（95%CI9.6-NR）
P=0.0015
化疗组（n=21）
9.7（95%CI7.3-10.0）
研究结论
与单纯紫杉醇+卡铂联合化疗相比，Olaparib联合紫杉醇+卡铂化疗后以Olaparib维持治疗显著延长晚期卵巢癌患者PFS
这种优势在存在BRCA突变的卵巢癌患者更加明显。
奥拉帕尼单药维持治疗的最新进展
20XX年XX月XX日LancetOncology在线发表
奥拉帕尼单药维持治疗的研究设计
一项随机对照、双盲、多中心的2期临床研究
总入组人数：265
主要终点：PFS
本篇文章报告的主要结果为OS
主要研究结果：OS
试验组别
OS
P值
奥拉帕尼组（n=136）
29.8（95%CI26.9-35.7）
P=0.025
安慰剂组（n=129）
27.8（95%CI24.9-33.7）
主要研究结果：BRCA突变患者的生存获益更加显著
血管生成是肿瘤生长的关键机制，
抗血管生成是目前卵巢癌治疗的最热门靶点
贝伐单抗III期研究-AURELIA研究
多中心、随机、开放标签、对照III期临床研究
组织学确诊的表皮卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者
完成4个周期及以上含铂化疗后6个月内出现进展
18岁以上，ECOG≤2
肝、肾、骨髓功能正常
N=361
R
单药化疗组
（n=182)
1:1
单药化疗+贝伐珠单抗
（n=179)
主要终点：PFS
次要终点：ORR、OS、安全性、耐受性、生活质量
随机分组前为每位患者选择了首选化疗方案，每周使用紫杉醇、聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)或拓扑替康
贝伐单抗AURELIA研究：PFS显著延长3.3月
含贝伐组的中位PFS较不含贝伐组可延长3.3个月（P＜0.001）
含贝伐组的中位OS较不含贝伐组可延长3.3个月（无统计学意义）
贝伐单抗AURELIA研究：
文档评论（0）