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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题练

习试卷A卷附答案

单选题（共45题）

1、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口准许证》

C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性

使用

D.因故延期进出口的，需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》

【答案】D

2、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实

行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施

的说法，错误的是

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送

方式

【答案】B

3、《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黄芩

【答案】D

4、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】C

5、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药

硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是

药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮

片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购

的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告

B.在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

【答案】B

6、药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

A.必须是专职人员

B.必须是兼职人员

C.专职或兼职人员都可

D.企业的质量负责人

【答案】C

7、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可

以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

【答案】C

8、应是执业药师

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人

【答案】C

9、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为盐酸哌替啶处方为

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

【答案】A

10、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.哌替啶类止痛药

B.胰岛素

C.复方甘草片

D.可待因

【答案】B

11、应当从国家基本药物目录中调出的药物是

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.人工饲养或栽培的动植物药材

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

【答案】D

12、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】B

13、（2018年真题）未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医

疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下

列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从

事药品经营活动的

【答案】B

14、根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处

方药，这种具有双重身份的药品称之为

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】D

15、关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是

A.依法设立的各类医药机构根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出

申请