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国开电大药事管理与法规形考任务一参考

答案

题目1.我国《药品管理法》中的药品特指（）。

A.兽用药

B.农药

C.人用药品

D.以上都包括

【答案】：人用药品

题目2.药品按药理作用分为（）。

A.口服液、抗菌药、抗肿瘤药等

B.解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等

C.解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等

D.解热镇痛药、抗菌药、口服液等

【答案】：解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等

题目3.新药是指未曾在（）上市销售的药品。

A.省内

B.全球

C.中国境内

D.美国

【答案】：中国境内

题目4.从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属

于（）。

A.特殊管理药品

B.基本医疗保险用药

C.国家储备药物

D.国家根本药物

【答案】：国家储备药物

题目5.（）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事

业的简称。

A.药事

B.药学教育

C.药品经营

D.药品

【答案】：药事

题目6.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去

理解，微观上，（）。A.药事管理指国家通过立法，政府通过

施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方

便、及时。

B.药事组织依法通过施行相干的管理措施，对自身的药事

举动进行的管理，以取得经济或社会效益的举动。

C.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、畅通

流畅、营销、使用、监管等举动。D.是由若干个药学部分构成

的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药

品谋划、药品使用、药品监督等。

【答案】：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自

身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。

问题7.现行的（）是我国现在具有最高法律效力的药品监

督管理标准性文件，是我国药品管理的“根本大法”。

A.《药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《宪法》

D.《药品管理法实施条例》

【答案】：《药品管理法》

题目8.（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，

以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

A.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）

B.《药品注册管理办法》

C.《药物非临床研究质量管理规范》

D.《药物临床试验质量管理标准》

【答案】：《药品注册管理举措》

题目9.（）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药

品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

A.XXX

B.地市级食品药品监督管理局

XXX

D.省级食品药品监督管理局

【答案】：XXX

题目10.以下不属于药品检验机构的是（）。

A.地市级药品检验所

B.省级药品检验所

XXX

D.药品审评中心

【答案】：药品审评中心

问题11.我国药品管理现行立法程序大致可分别为（）。

A.法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—

法律草案的公布

B.法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—

法律的公布

C.法律草案的审议—法律草案的提出—法律草案的通过—

法律的公布

D.法律草案的审议—法律草案的提出—法律草案的通过—

法律草案的公布

【答案】：法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案

的通过—法律的公布

题目12.一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，

优先适用特别法，指的是药品管理立法适用原则中的（）。

A.特别冲突适用准绳

B.层级冲突适用划定规矩

C.新旧法冲突适用规则

D.同级冲突适用规则

【答案】：特别冲突适用原则

题目13.（）的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的

具体行政行为。

A.行政复议

B.申诉监督

C.行政诉讼

D.行政赔偿与行政补偿