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《中医肿瘤临床诊疗指南•宫颈癌(修订)》项目于2014年12月
由国家中医药管理局立项,辽宁中医药大学附属医院承担。按照
《国中医药法监法标便函[2015]3号“关于印发2015年中医临
床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要求,
中华中医药学会组织成立了中医肿瘤科临床诊疗指南专家指导
组。经个人报名、肿瘤科专家指导组协调后于2015年2月底成
立了宫颈癌(修订)项目工作组。项目工作组按照统一要求,开
展了文献研究、两轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、
临床评价(方法学质量评价、临床一致性评价)等工作,并在项
目工作组多次系统分析研究的基础上,按照中医临床诊疗指南编
写规则,完成了起草阶段工作,形成了《中医肿瘤临床诊疗指南
•宫颈癌中(修订)》的草案,包括:名称、范围、术语和定义、
诊断、辨证、治疗、预防和调护,以及参考文献和说明等部分。
经专家指导组审核后,报中华中医药学会网上开展为期一个月的
公开征求意见,在此基础上,再形成送审稿。现就《中医肿瘤临
床诊疗指南•宫颈癌(修订)》编制情况作如下说明。
一、工作简况
(一)任务来源,完成、协作单位
2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便
函[2014]31号“关于印发2014年中医药部门公共卫生服务补助
资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通知”》,立项
开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作,其中中医临
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床诊疗指南肿瘤科项目,包括宫颈癌(修订)项目,项目承担单
位辽宁中医药大学附属医院,项目负责人殷东风。本指南由国家
中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调,中华中
医药学会组织中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及肿瘤科
专家指导组负责技术指导和项目执行督导。辽宁中医药大学附属
医院为本项目的主要完成单位,协作单位有湖南省中医研究院附
属医院、广东省中医院、吉林省肿瘤医院、北京中医药大学东方
医院、辽宁省肿瘤医院、大连市中医医院、营口市中医院、抚顺
市中医院、本溪市中心医院。
(二)主要工作过程
2015年4月在中医肿瘤科临床诊疗指南专家指导组的指导
下组建了宫颈癌(修订)项目工作组,制订了工作组组成方案,
完成了工作组成员机构的建立,制订了工作组具体工作细则。随
即开展了文献研究、专家问卷调查工作。2015年5月工作组全
体成员进行宫颈癌中医诊疗相关文献研究,购置项目所需设备,
印制项目所需各项文字材料,完成前期准备工作报告,并在中医
肿瘤科临床诊疗指南专家指导组的指导下,填写了《中医肿瘤临
床诊疗指南•宫颈癌(修订)项目任务书》,报中华中医药学会、
国家中医药管理局政策法规与监督司签字盖章批准。2015年6
月工作组完成了文献研究、两轮Delphi法专家问卷调查,形成
了文献研究总结、调查问卷分析总结、指南修订草稿。2015年7
月在沈阳召开专家论证会,邀请中医肿瘤科学、中西医结合肿瘤
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科学、指南研究方法学、管理学等专家对草稿论证,会后形成了
《中医肿瘤临床诊疗指南•宫颈癌(修订)》初稿。2015年8月
项目工作组向中医药标准研究推广基地(试点)建设单位等10
家单位、10位同行业专家发送初稿征求意见,返回后按照“循
证”等原则,项目工作组讨论了提出的所有意见,决定是否采纳
并提出了理由,据此修改指南初稿形成了评价稿。2015年9月
组织包括中医肿瘤科、中西医结合肿瘤科、文献学、标准化等专
家进行指南方法学的质量评价(AGREEⅡ工具)。2015年10月项
目工作组邀请6个以三级医院为主的医疗单位开展了119例临床
一致性评价,结合住院、门诊病例从诊断、辨证、治疗等方面与
指南进行比较,撰写了临床一致性评价总结。项目工作组认真讨
论了专家质量方法学评价和临床一致性评价反馈的意见,对评价
稿又作了全面的整理、修改,2015年11月形成了指南草案,经
专家指导组审核后报送中华中医药学会标准化办公室网上发布,
全国征求意见后再次修改,形成送审稿。
本次指南修订的编制过程如下图所示
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