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药物临床试验培训考核试题含答案
1.早期质控时间是在什么时候？（）
A.在第1例受试者完成第一次用药后进行质控(正确答案)
B.知情同意后质控
C.在第2例受试者完成第一次用药后进行质控
2.中期质控，检查次数视项目进展情况而定，一般在受试者入组多少进行1次质控？（）
A.30%(正确答案)
B.40%
C.50%
3.质量管理员在发出质量检查反馈表后内，需对本质控发现问题的整改情况进行跟踪检查并做好记录。（）
A.一周
B.两周(正确答案)
C.一个月
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床
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