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P-转移因子原液制作岗位操作法
目的:
建立P-转移因子原液制作岗位操作法,以到达操作的标准化、标准化,保证P-转移因子原液生产质量。
范围:
适用于P-转移因子的制备、过滤、超滤的操作。
职责:
制作岗位的工序班长、操作人员对本标准的实施负责,车间主任、QA检查员负责监视。
程序:
生产操作前预备:
原液制备前的预备与检查:
操作人员按进出一般生产区更衣规程(SOPSC0009)进展更衣。
检查工作间是否具有前批“清场合格证”并符于本批生产记录内。
检查所用设备清洁状况。
检查需用的容器、工具清洁状况。
检查天平、台称的灵敏度、准确度,必要时按校正规程进展校正。
按“批生产指令”填
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