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GSP中要求的药品养护

有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整，报质量管理机构审核后实施。

①易氧化的药物：溴化钠、碘化钙、维生素E、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸等。

②易水解的药物：三硝酸甘油酯、阿司匹林、氯霉素、四环素、青霉素、先锋霉素等

③易吸湿的药物：蛋白银、枸椽酸铁铵、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素、洋地黄粉等

④易风化的药的物：硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等

⑤易挥发的药物：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等

⑥具熔化性的药物：以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂，易发生共熔现象的药物（水合氯醛、樟脑、薄荷脑等）

⑦具升华性的药物：碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等

⑧易发生冻结的药物：含有药物的水剂、以稀醇作溶媒的制剂、鱼肝油乳、松节油搽剂、镁乳、氢氧化铝凝胶等

⑨具吸附性的药物：淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等

⑩近效期、首营、已发现不合格的相邻批号的药品。

2.养护人员与职责

药品养护是一项综合性工作，养护员的工作需要质量管理、仓储保管、业务经营等方面的相互配合，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。

①质量管理人员（拿主意的、指导方向并监督，是其主管领导）负责对药品养护人员进行业务指导，对养护工作的开展情况实施监督考核，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施。

②仓储保管员是具体的执行者，协助养护人员实施药品养护的具体操作。根据养护员指示负责对库存药品进行合理储存（做好货位编号及色标管理），对仓间温湿度等储存条件（有效地对库房温、湿度条件进行动态监测和管理（电子温湿度仪），发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并记录。对库房的温、湿度条件应定时进行观察记录，一般每日上、下午各一次）进行管理，按月填报“近效期药品催销表”。

③养护员定期（一般药品每季度一次，重点品种每月一次）检查在库药品储存条件及库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。

除采取适当的保管、养护外，还必须经常地和定期地进行在库药品检查。通过检查及时了解药品的质量变化，以便采有效的防护措施。

现实工作中企业的检查方法都不同，特别是现在应用计算机管理，非常方便，如通过设置电子表格自动提醒近效期药品功能（设置离效期近6个月时就会在电脑表格中变成红色起到警示作用）。养护员应按照规定的方法和要求，定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查。养护时应做好养护记录，对药品质量状况进行准确的记录。格式参见表7-4，7-5，7-6。

（1）检查方法有：

①随机检查法:②日查法③月末清查法④季末盘点法⑤“三三四制”：每个季度三个月，第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%。

4养护中发现质量问题的处理（书中流程图）

药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容。①养护员应对所发现的问题进行认真的分析②挂醒目的黄色标牌，并暂停发货并及时上报③质量管理部核实、处理（2小小时内）④已销售的通知客户并召回⑤按照质量管理部的要求，采取措施对质量管理过程实施改进，从而有效地控制药品储存质量。

三、药品养护措施：要了解药品储存的要求，通过阅读说明书、和供货单位了解。在具体操作的时候配备相应的硬件设施做好养护工作。有些企业的硬件设施设备比较先进，养护员在做工作的时候比较得心应手

1.避光措施

2.降温措施

3.保温措施

4.降湿措施

5.升湿措施

6.防鼠措施

7.防火措施

注射剂：水针剂应注意防冻；生物制品、血液制品、疫苗，温度过高易失效、变质，适宜冷藏。

片剂：注意防潮，相对湿度控制在45%—75%；避光保存，片剂活性成分对光敏感，易受光照而变质。

胶囊剂：应控制温度，胶囊受热易吸潮粘连、变色，应存放于阴凉库。

水溶液剂、糖浆：水溶液剂应存放于常温库；糖浆剂宜阴暗保存。

软膏、霜剂：冬季应防冻，秋季宜常温库保存。

栓剂：温度过高（超过36、5℃）会融化变形，宜阴凉存放。

中药饮片

温度：温度在20度以上时，对含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片有影响。适合阴凉库储存。

湿度：一般中药含水量为7-15%，当空气中相对湿度超过70%，极易发霉。

空气：某些中药的某些成份易被挥发，如薄荷的变色和气味散失等。有些化学药制剂易被氧化，如维生素C等。

日光：日光对某些中药的色素有破坏作用。如黄芪晒后变白，槟榔片晒后变红等。

8.中药材中药饮片的养护

按照养护目的的不同，在养护过程中要相