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1目的
为防止因5M1E变更而产生的影响,控制变更对后续过程(包括安全环保过程)及
顾客的影响,规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求,特制定本办法。
2范围
本办法适用于公司内部5M1E变更管理。
3定义
5M1E变更:指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料(包括供应商)、测量及作
业环境等的变更。
永久性变更:指变更时间超过三个月以上的变更。阶段性变更:指变更时间在三个月
以内的变更(含三个月)。初批品:指变更实施后的前5个批次的产出品,主要为成
品及半成品(氯化钴转移液)。
客户接口部门:本办法中指与客户接口的部门,包括销售部、总经办、供应
部等。
4职责
总工程师:负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。
事业部总经理:负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E
变更申请的审批。
总工办:
⑴负责本办法的编制和解释,并监督检查本办法的执行。
⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核;
⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审,并出具评审结论;
⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档;
生产技术部门:
⑴参与变更评审;
⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认;⑶对变
更后初批品的品质确认;
⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作,并将客户确认结果反馈给总工办。
设备管理部门:参与变更评审,并对生产设备的5M1E变更申请的审核、验证。
安全环保部:参与变更评审,并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析
确认。
采购部门:按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料,并将变更所需资料
反馈至总工办。
变更实施单位:
⑴负责5M1E变更申请的提出,并提供申请所需的支持性材料;
⑵负责变更的实施,收集实施记录及相关资料;⑶负责组织变更前培训及执行变更;
⑷按要求建立5M1E变更台账。
5工作程序
变更的分级根据变更对生产工艺、产品质量(包含成品及中间产品)、客户要求和安
A
全环保的影响程度,变更划分为B、C三个等级,A、B级分类要求详见下表1。
表1变更分类表
1、QC工程图中属A类监视级别的
原辅材料种类及供应商变更;
1、QC工程图中非A类监视
2、QC工程图中属A类监视级别的生产技术
级别的原辅材料种类变更;
原辅材料供方生产工艺或制造方部采购部
原辅材料2、QC工程图中非A类监视
法的变更;门销售部
级别原辅材料的验收标准变
3、降低QC工程图中属A类监视级门
更。
别的原辅材料验收标准;
4、产品包装袋材料、主体样式及
标签的变更。
产品生产场所的变更(生产工艺不生产技术
作业环境成品仓储场所的变更。
发生变化)。
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