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《保健用品生产质量管理规范》
编制说明
团标制定工作组
二零二四年六月
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一、工作简况
(一)任务来源
根据2024年全国标准化工作要点,大力推动实施标准化战略,
持续深化标准化工作改革,加强标准体系建设,提升引领高质量发展
的能力。依据《中华人民共和国标准化法》,以及《团体标准管理规
定》相关规定,深圳工业总会决定立项并制定《保健用品生产质量管
理规范》团体标准。于2024年6月20日,深圳工业总会发布了《保
健用品生产质量管理规范》团体标准立项通知,正式立项。
(二)编制背景及目的
保健用品是指那些非药品性质的产品,具有一定的保健功能,能
够帮助人们维持健康或者改善健康状况的各类商品。这些产品包括但
不限于保健食品、保健用化妆品等。保健用品通常含有营养成分、功
能性成分或特定的物理结构,能够对人体产生积极影响,如增强免疫
力、改善消化系统、促进血液循环等。这些产品不同于药品,通常不
具有治疗疾病的功能,但通过长期使用可以改善身体健康和提升生活
质量。随着人们健康意识的提高,保健用品市场不断扩展,产品种类
也日益丰富,但其质量和安全性对消费者的健康至关重要。
编制《保健用品生产质量管理规范》团体标准主要有以下目的:
1、保健用品行业现状:
——市场需求增长:消费者对保健用品的需求在不断增加,希望
通过使用这些产品来提升健康水平和生活质量。
——质量安全问题:保健用品的质量直接关系到消费者的健康和
安全,因此必须确保产品符合一定的质量标准和安全要求。
——市场竞争加剧:随着市场的扩大,保健用品行业竞争日益激
烈,高质量的产品不仅能提升企业竞争力,还能增强品牌信誉和市场
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份额。
2、现行管理体系与标准不足:
——标准不统一:由于保健用品种类繁多,涉及的技术和工艺也
各不相同,导致现有的管理标准缺乏统一性和系统性。
——监管不足:部分地区和企业在生产过程中可能存在监管缺失
或不规范的情况,影响了产品的质量和安全性。
——消费者保护需求:消费者对保健用品的安全性和效果越来越
重视,需要有更为严格和可靠的质量管理标准来保障其权益。
(三)编制过程
1、项目立项阶段
在立项调查阶段,团体标准编写组发现保健用品的生产质量管理
具有很大的改进和发展空间,同时随着新产品的推出,更多的生产技
术也随之出现,为了满足市场需求、提升产品质量和安全性、推动行
业发展,制定《保健用品生产质量管理规范》团体标准对于规范保健
用品行业生产有着重要作用。它不仅能够解决当前行业面临的质量管
理问题和挑战,还能推动整个行业的可持续发展和提升。这一标准的
制定将有助于保障消费者的权益和健康,促进企业的健康发展和市场
竞争力的提升。
但目前,由于深圳地区的保健品产业集群化的出现与发展,为了
达到提升产业竞争力、推动创新发展、完善产业链和提升国际化水平
并将深圳保健用品产业集群打造成为具有国际影响力的产业高地的
目标。制定《保健用品生产质量管理规范》团体标准很有必要。
2、理论研究阶段
标准起草组成立伊始就保健用品的生产进行了深入的调查研究,
同时广泛搜集相关标准和国外技术资料,进行了大量的研究分析、资
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料查证工作,确定了标准的制定原则,结合现有生产实际经验,为标
准的起草奠定了基础。
3、标准起草阶段
在理论研究基础上,起草组在标准编制过程中充分借鉴已有的理
论研究和实践成果,基于我们基本国情,经过数次修改,形成了《保
健用品生产质量管理规范》标准草案稿。
4、标准征求意见阶段
形成标准草案稿之后,起草组召开了多次专家研讨会,从标准框
架、标准起草等角度广泛征求多方意见,从理论完善和实践应用方面
提升标准的适用性和实用性。经过理论研究和方法验证,明确和规范
保健用品生产的要求。起草组形成了《保健用品生产质量管理规范》
(征求意见稿)。
(四)主要起草单位及起草人所做的工作
主要起草单位:深圳本草雾华医药科技有限公司等多家
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