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消毒、灭菌效果的监测制度与方法的标准操作规程

医院消毒是预防医院感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否

正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段，在医院消毒、

灭菌工作中必不可少.因此，特制定消毒、灭菌效果的监测制度与方法的标准操作规程，以

帮助各科室做好消毒、灭菌效果的监测工作.

主要内容包括：消毒灭菌设备的监测、医疗器械消毒灭菌效果的监测和医院环境微生物学监

测。

一、消毒灭菌设备的监测

主要包括压力蒸汽灭菌效果监测、环氧乙烷（EO）灭菌效果监测和紫外线消毒效果监测。

（一）压力蒸汽灭菌效果监测

1．化学监测

1）化学指示卡(管）监测方法：需每包监测。将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间

的化学指示管(卡)放入每一待灭菌的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管(卡），根

据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

2)化学指示胶带监测法：需每包监测。将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外,经一个

灭菌周期后，观察其颜色的改变,以指示是否经过灭菌处理。

3）结果判定：检测时,所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭

菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格.

4）B—D试验：对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B—D试验。将B-D测试

纸包水平放于灭菌柜内灭菌架(车)的底层靠近排气口处，柜内除测试包外无任何物品.经

132℃,3.5min后,取出一次性B—D包观察颜色变化。均匀一致变色,说明冷空气排除效果良

好，灭菌器可以使用，反之,则灭菌器有冷空气残留,测试不合格。新安装的设备和大修后设

备应该进行B-D试验标准包测试,试验应该重复3次.

5）注意事项：监测所用化学指示物须经卫生部批准,并在有效期内使用。

2．生物监测

1）生物指示物监测应1月1次。

2）指示菌株:为耐热的嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC7953或SSIK31株）。

3）检测方法：将两个菌片分别装入灭菌小纸袋内(也可使用自含式生物指示物）,置于标准

试验包中心部位.灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包(由3件平纹长袖手术衣，4块

小手术巾，2块中手术巾，1块大毛巾，30块10cm×10cm8层纱布敷料包裹成25cm×30cm

×30cm大小)。经一个灭菌周期后,在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌

片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养7d(自含式生物指示物按说

明书执行),观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。

4）结果判定:每个指示菌片接种的培养基都不变色，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种的

培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌过程不合格。

5）注意事项：监测所用菌片须经卫生部认可，并在有效期内使用。

(二）环氧乙烷（EO)灭菌效果监测

1。物理检测法每次灭菌均应进行程序监测。

2.化学检测法每次消毒过程均用化学指示物检测，只有当消毒工艺符合要求，化学指示物

变色符合规定标准色要求的情况下,产品才可放行。

3.生物指示物检测法

(1）每月用生物指示物检测一次.生物指示物用枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC9372）。

（2)检测方法：将一个装有菌片又含培养基的自含式生物指示物，放于一个20ml注射器内，

去掉针头和针头套，生物指示剂带孔的塑料帽应朝注射器针头处，再将注射器芯放在原位(注

意不要碰及生物指示物）；再用一条全棉小毛巾两层包裹,一起放入一剥离式包装袋内。放在

最难灭菌的部位，并均匀分布于整个灭菌物品中。经一个灭菌周期后，取出的指示菌片接种

于含有复方中和剂的0。5%的葡萄糖肉汤培养基管中，以未经处理的阳性菌片做相同接种，

两者均置于36℃±1℃培养。

（3）结果判定：经培养，阳性对照在24h内有菌生长；监测样品若连续培养观察5天,全部

无菌生长，可报告生物指示物培养阴性，灭菌合格。

4。注意事项:检测所用化学和微生物指示物必须经卫生部批准，并在有效期内使用。

（三）紫外线消毒效果的监测

紫外线灯管辐照度值的测定需每季度进行一次。

1.检测方法：开启紫外线灯5min后，将测定波长为253.7nm的紫外线辐照计探头置于被检

紫外线灯下垂直距离1m的中央处，待仪表稳定后，所示数据即为该紫外线灯管的辐照度值.

2.结果判定：普通30w直管型紫外线灯,新灯辐照强度≥90μW/cm2为合格；使用中紫外线

灯辐照强度≥70μW/cm2为合格；30W